尿逆流に対する内視鏡手術と開腹手術の研究 (STRETCH)
2011年8月11日 更新者：Boston Children's Hospital
低悪性度膀胱尿管逆流の治療のための内視鏡対開放逆流防止手術の無作為化試験：逆流の外科的治療：内視鏡対従来のCHOices（STRETCH）研究
この研究では、低悪性度の膀胱尿管逆流 (VUR) を修正するための逆流防止手術 (ARS) 後の結果を比較しようとしています。
これは、デキストラノマー/ヒアルロン酸コポリマー (Deflux) の注入を伴う、従来のオープン逆流防止技術と内視鏡的逆流防止技術の無作為化対照非盲検試験です。
主要評価項目は、ARS 後の初期サイストグラムでの VUR の解消です。
二次転帰には、術後UTIの発生率、ARS後の1年膀胱造影でのVURの解消、外科的合併症、およびARS後の生活の質の測定が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 <12 歳
- 片側性または両側性の一次 VUR
- -少なくとも1つの尿管にグレード2または3（VCUG）またはグレード2（RNC）のVUR
- 泌尿器科医による VUR の外科的矯正に推奨
除外基準:
- グレード 4 または 5 (VCUG) またはグレード 3 (RNC) VUR
- 二次性 VUR (神経因性膀胱、外反症、または二次性 VUR のその他の原因)
- 尿管瘤
- 尿管周囲憩室
- VUR側の二重化回収システムを完全二重化
- 成功または失敗に関係なく、以前の ARS (開放型または内視鏡的)
- -割礼以外の他の尿路手術の既往歴
- 孤立した機能性腎臓
- 先天性または後天性免疫不全
- 慢性腎不全または腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月11日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。