内镜与开放手术治疗尿液反流的比较 (STRETCH)
2011年8月11日 更新者：Boston Children's Hospital
内窥镜与开放式抗反流手术治疗低度膀胱输尿管反流的随机试验：反流的手术治疗：内窥镜与传统选择 (STRETCH) 研究
本研究旨在比较抗反流手术 (ARS) 矫正低级别膀胱输尿管反流 (VUR) 后的结果。
这是一项随机对照开放标签试验，比较传统开放式抗反流技术与注射聚糖聚糖/透明质酸共聚物 (Deflux) 的内窥镜抗反流技术。
主要终点将是 ARS 后初始膀胱造影时 VUR 的消退。
次要结果将包括术后 UTI 的发生率、ARS 后 1 年膀胱造影时 VUR 的解决、手术并发症和 ARS 后的生活质量指标。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital Boston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 <12 岁
- 单侧或双侧主要 VUR
- 至少 1 个输尿管出现 2 级或 3 级 (VCUG) 或 2 级 (RNC) VUR
- 泌尿科医生推荐用于 VUR 手术矫正
排除标准：
- 4 级或 5 级 (VCUG) 或 3 级 (RNC) VUR
- 继发性 VUR（神经源性膀胱、外翻或其他继发性 VUR 原因）
- 输尿管膨出
- 输尿管周围憩室
- 与 VUR 一起完全复制双工收集系统
- 先前的 ARS，无论是开放式还是内窥镜式，无论成功还是失败
- 除包皮环切术外的其他泌尿道手术史
- 孤立功能性肾
- 先天性或获得性免疫缺陷
- 慢性肾功能不全或肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月27日
首次发布 (估计)
2009年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月11日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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