ビケン水痘ワクチンの 2 回目の投与の安全性

包含基準 :

• 封入日に4歳から6歳。
• 親または法定後見人および独立した証人が署名したインフォームド コンセント フォーム。
• -被験者および親/保護者は、予定されたすべての訪問に参加し、すべての試験手順を順守できます。
• -水痘ビケンワクチンの初回接種を3か月以上前に受けたことを示す文書。

除外基準:

• 試験ワクチン接種の4週間前に、ワクチン、医薬品、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験への参加。
• -現在の試験期間中に別の臨床試験に参加する予定。
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全症、免疫抑制療法などの抗がん化学療法または過去6か月以内の放射線療法、または長期の全身性コルチコステロイド療法。
• -ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験ワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の歴史。
• -研究者の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性のある段階にある慢性疾患。
• -試験ワクチン接種の4週間前にワクチンを受け取った;
• -試験ワクチン接種後4週間以内にワクチンを計画的に受領した。
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎の血清陽性。
• -水痘感染の病歴（臨床的、血清学的、または微生物学的に確認された）。
• 水痘ビケンワクチンとは異なるワクチンによる水痘疾患に対する以前の予防接種。
• -治験責任医師の判断によると、ワクチン接種当日の熱性疾患（体温≧37.5℃）または中等度または重度の急性疾患/感染症。