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健康なヒト、および心疾患または肺疾患の患者における水と塩の恒常性

2011年6月22日 更新者:Kolding Sygehus

尿中のアクアポリン-2および上皮ナトリウムチャネルの排泄によって評価された、健康なヒト、および心臓病または肺病の患者における水および塩の恒常性

この研究の目的は、尿中の腎臓の水チャネルおよび塩チャネルの排泄が腎臓での水と塩の処理を反映しているかどうか、および排泄を使用して治療の効果を監視および/または予測できるかどうかを判断することです。特定の心臓または肺の病気の。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、尿中の腎臓の水および塩チャネル (アクアポリン 2 および上皮ナトリウム チャネル) の排泄が、腎臓の遠位尿細管での水および塩の処理を正確に反映しているかどうか、および定量化されているかどうかを判断することです。尿中のこれらのチャネルの監視および/または心不全および心不全関連疾患 (大動脈弁狭窄症、急性および慢性虚血性心疾患または肺高血圧症) の薬理学的または外科的治療の効果を予測するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kolding、デンマーク、DK-6000
        • 募集
        • Kolding Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ole Nyvad, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コリング病院とオーデンセ大学病院の健康なボランティアと外来患者と入院患者

説明

包含基準:

  • 症候性心不全
  • 重度の大動脈弁狭窄症
  • 急性冠症候群
  • 医学的に難治性の慢性狭心症または肺高血圧症で左心室機能が保持されている

除外基準:

  • 妊娠
  • 薬物乱用
  • 悪性疾患
  • 内分泌疾患を含む他の臓器の重大な疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
健康なボランティア
2
-症候性心不全およびEF <40%の患者
両心室ペーシングの使用を含む、最適化された、標準的なエビデンスに基づく心不全治療。
3
症候性大動脈弁狭窄症の患者
胸部外科の標準基準による標準的な大動脈弁置換術。
4
-外科的介入前の急性冠症候群の患者
ACS における標準的な経皮的または外科的血行再建術。
5
-外科的介入を必要とする難治性安定狭心症の患者。
標準的な経皮的または外科的血行再建術
6
肺高血圧症で収縮期左心室機能が保たれている患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
尿中のアクアポリン-2の排泄の違い
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
尿中の上皮ナトリウムチャネルの排泄の違い
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ole Nyvad, M.D.、Kolding Hospital, Kolding, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (予想される)

2012年2月1日

研究の完了 (予想される)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月22日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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