Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Víz- és só-homeosztázis egészséges emberekben, valamint szív- vagy tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

2011. június 22. frissítette: Kolding Sygehus

Víz- és só-homeosztázis egészséges emberekben, valamint szív- vagy tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, az akvaporin-2 és a hám-nátriumcsatornák vizeletben történő kiválasztásával értékelve

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a vese víz- és sócsatornáinak vizeletben történő kiválasztódása tükrözi-e a vesékben lévő víz és só kezelését, és hogy a kiválasztás felhasználható-e a kezelés hatásainak nyomon követésére és/vagy előrejelzésére. bizonyos szív- vagy tüdőbetegségek esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a vese víz- és sócsatornáinak (Aquaporin-2 és Epithelial Sodium Channels) ürülése a vizeletben pontosan tükrözi-e a víz és a só kezelését a vese disztális tubulusaiban, és hogy a mennyiségi meghatározás Ezen csatornák vizeletben történő kimutatása hasznos a szívelégtelenség és a szívelégtelenséghez kapcsolódó betegségek (aorta szűkület, akut és krónikus ischaemiás szívbetegség vagy pulmonális hipertónia) farmakológiai vagy sebészeti kezelésének hatásainak megfigyelésére és/vagy előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Kolding, Dánia, DK-6000
        • Toborzás
        • Kolding Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ole Nyvad, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek és járóbetegek és felvett betegek a Koldingi Kórházban és az Odense Universitetshospitalban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó szívelégtelenség
  • Súlyos billentyű-aorta szűkület
  • Akut koronária szindróma
  • Orvosilag rezisztens krónikus angina pectoris vagy pulmonalis hypertonia megőrzött bal kamrai funkcióval

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Kábítószerrel való visszaélés
  • Rosszindulatú betegség
  • Más szervek jelentős betegségei, beleértve az endokrin betegségeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Egészséges önkéntesek
2
Tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknek EF < 40%
Drog: Szívelégtelenség farmakológiai és mechanikus kezelése
Optimalizált, standard, bizonyítékokon alapuló szívelégtelenség-terápia, beleértve a biventricularis ingerlés alkalmazását.
3
Tünetekkel járó aortabillentyű szűkületben szenvedő betegek
Eljárás: Aortabillentyű csere
Szokásos aortabillentyű csere a standard kritériumok szerint a mellkassebészeti osztályon.
4
Akut koronária szindrómában szenvedő betegek sebészeti beavatkozás előtt
Eljárás: Revaszkularizáció akut koronária szindrómában
Standard perkután vagy sebészeti revascularisatio ACS-ben.
5
Sebészeti beavatkozást igénylő, refrakter stabil anginában szenvedő betegek.
Eljárás: Revascularisatio krónikus stabil angina pectorisban
Szokásos perkután vagy sebészeti revascularisatio
6
Pulmonális hipertóniában szenvedő és megőrzött bal kamrai szisztolés funkciójú betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbségek az Aquaporin-2 vizelettel történő kiválasztásában
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbségek az epiteliális nátriumcsatornák vizeletben történő kiválasztásában
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kolding Sygehus

Együttműködők

Odense University Hospital
Regionshospitalet Holstebro, Holstebro, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-20080141

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel