Homeostasis del agua y la sal en seres humanos sanos y en pacientes con enfermedades cardíacas o pulmonares
22 de junio de 2011 actualizado por: Kolding Sygehus
Homeostasis del agua y la sal en seres humanos sanos y en pacientes con enfermedades cardíacas o pulmonares, evaluada mediante la excreción de acuaporina-2 y canales epiteliales de sodio en la orina
El propósito del estudio es determinar si la excreción de los canales renales de agua y sal en la orina refleja el manejo del agua y la sal en los riñones, y si la excreción puede usarse para monitorear y/o predecir los efectos del tratamiento. de ciertas enfermedades cardíacas o pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El propósito del estudio es determinar si la excreción de canales renales de agua y sal (acuaporina-2 y canales epiteliales de sodio) en la orina refleja con precisión el manejo del agua y la sal en los túbulos distales de los riñones, y si la cuantificación de estos canales en la orina es útil para monitorizar y/o predecir los efectos del tratamiento farmacológico o quirúrgico de la Insuficiencia Cardíaca y enfermedades relacionadas con la misma (Estenosis aórtica, cardiopatía isquémica aguda y crónica o hipertensión pulmonar)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kolding, Dinamarca, DK-6000
- Reclutamiento
- Kolding Hospital
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Contacto:
- Bodil Feldthaus, RN
- Número de teléfono: 76362142
- Correo electrónico: bodfel@fks.vejleamt.dk
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Investigador principal:
- Ole Nyvad, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos y Pacientes ambulatorios y pacientes ingresados en el Hospital Kolding y el Hospital Universitario de Odense
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardíaca sintomática
- Estenosis aórtica valvular severa
- El síndrome coronario agudo
- Angina de pecho crónica médicamente refractaria o hipertensión pulmonar con función ventricular izquierda preservada
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Abuso de drogas
- enfermedad maligna
- Enfermedad importante de otros órganos, incluidas las enfermedades endocrinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Voluntarios sanos
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2
Pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática y FE < 40%
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Terapia de insuficiencia cardíaca estándar, optimizada y basada en la evidencia, incluido el uso de marcapasos biventricular.
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3
Pacientes con estenosis valvular aórtica sintomática
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Reemplazo valvular aórtico estándar según criterios estándar en el departamento de cirugía torácica.
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4
Pacientes con síndromes coronarios agudos previos a la intervención quirúrgica
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Revascularización percutánea o quirúrgica estándar en SCA.
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5
Pacientes con angina estable refractaria que requieran intervención quirúrgica.
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Revascularización percutánea o quirúrgica estándar
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6
Pacientes con hipertensión pulmonar y función sistólica del ventrículo izquierdo conservada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias en la excreción de Aquaporin-2 en orina
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias en la excreción de Canales Epiteliales de Sodio en la orina
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Enfermedad coronaria
- Hipertensión
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedades pulmonares
- Estenosis de la válvula aórtica
- Hipertensión Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- S-20080141
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .