Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homeostáza vody a soli u zdravých lidí a u pacientů s onemocněním srdce nebo plic

22. června 2011 aktualizováno: Kolding Sygehus

Homeostáza vody a soli u zdravých lidí a u pacientů s onemocněním srdce nebo plic, hodnocená vylučováním aquaporinu-2 a epiteliálních sodíkových kanálů v moči

Účelem studie je zjistit, zda vylučování ledvinových kanálů vody a soli v moči odráží manipulaci s vodou a solí v ledvinách a zda lze vylučování použít ke sledování a/nebo predikci účinků léčby některých onemocnění srdce nebo plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je zjistit, zda vylučování ledvinových kanálů vody a soli (aquaporin-2 a epiteliální sodíkové kanály) v moči přesně odráží manipulaci s vodou a solí v distálních tubulech ledvin a zda kvantifikace těchto kanálů v moči je užitečné pro sledování a/nebo predikci účinků farmakologické nebo chirurgické léčby srdečního selhání a onemocnění souvisejících se srdečním selháním (aortální stenóza, akutní a chronická ischemická choroba srdeční nebo plicní hypertenze)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Kolding, Dánsko, DK-6000
        • Nábor
        • Kolding Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ole Nyvad, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci a ambulantní a přijatí pacienti v nemocnici Kolding a Universitetshospital v Odense

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatické srdeční selhání
  • Těžká valvulární aortální stenóza
  • Akutní koronární syndrom
  • Lékařsky refrakterní chronická angina pectoris nebo plicní hypertenze se zachovanou funkcí levé komory

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Zneužívání drog
  • Zhoubné onemocnění
  • Závažná onemocnění jiných orgánů včetně endokrinních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Zdraví dobrovolníci
2
Pacienti se symptomatickým srdečním selháním a EF < 40 %
Lék: Farmakologická a mechanická léčba srdečního selhání
Optimalizovaná standardní terapie srdečního selhání založená na důkazech včetně použití biventrikulární stimulace.
3
Pacienti se symptomatickou stenózou aortální chlopně
Postup: Výměna aortální chlopně
Standardní náhrada aortální chlopně dle standardních kritérií na oddělení hrudní chirurgie.
4
Pacienti s akutním koronárním syndromem před chirurgickým zákrokem
Postup: Revaskularizace u akutního koronárního syndromu
Standardní perkutánní nebo chirurgická revaskularizace u AKS.
5
Pacienti s refrakterní stabilní anginou pectoris vyžadující chirurgický zákrok.
Postup: Revaskularizace u chronické stabilní anginy pectoris
Standardní perkutánní nebo chirurgická revaskularizace
6
Pacienti s plicní hypertenzí a zachovanou systolickou funkcí levé komory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly ve vylučování aquaporinu-2 v moči
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly ve vylučování epiteliálních sodíkových kanálků v moči
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kolding Sygehus

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Regionshospitalet Holstebro, Holstebro, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-20080141

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit