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Homéostase de l'eau et du sel chez les humains en bonne santé et chez les patients atteints de maladies cardiaques ou pulmonaires

22 juin 2011 mis à jour par: Kolding Sygehus

Homéostasie de l'eau et du sel chez les humains en bonne santé et chez les patients atteints de maladies cardiaques ou pulmonaires, évaluée par l'excrétion d'aquaporine-2 et de canaux sodiques épithéliaux dans l'urine

Le but de l'étude est de déterminer si l'excrétion des canaux rénaux d'eau et de sel dans l'urine reflète la manipulation de l'eau et du sel dans les reins, et si l'excrétion peut être utilisée pour surveiller et/ou prédire les effets du traitement. de certaines maladies cardiaques ou pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer si l'excrétion des canaux hydriques et salins rénaux (Aquaporine-2 et canaux sodiques épithéliaux) dans l'urine reflète fidèlement la manipulation de l'eau et du sel dans les tubules distaux des reins, et si la quantification de ces canaux dans l'urine est utile pour surveiller et/ou prédire les effets d'un traitement pharmacologique ou chirurgical de l'insuffisance cardiaque et des maladies liées à l'insuffisance cardiaque (sténose aortique, cardiopathie ischémique aiguë et chronique ou hypertension pulmonaire)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Kolding, Danemark, DK-6000
        • Recrutement
        • Kolding Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ole Nyvad, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires sains et patients ambulatoires et patients admis à l'hôpital de Kolding et à l'hôpital universitaire d'Odense

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance cardiaque symptomatique
  • Sténose aortique valvulaire sévère
  • Syndrome coronarien aigu
  • Angine de poitrine chronique médicalement réfractaire ou hypertension pulmonaire avec fonction ventriculaire gauche préservée

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Abus de drogue
  • Maladie maligne
  • Maladie importante d'autres organes, y compris les maladies endocriniennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Volontaires en bonne santé
2
Patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique et une FE < 40 %
Médicament: Traitement pharmacologique et mécanique de l'insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque optimisé, standard et fondé sur des données probantes, y compris l'utilisation de la stimulation biventriculaire.
3
Patients présentant une sténose valvulaire aortique symptomatique
Procédure: Remplacement de la valve aortique
Remplacement valvulaire aortique standard selon les critères standard du service de chirurgie thoracique.
4
Patients atteints de syndromes coronariens aigus avant une intervention chirurgicale
Procédure: Revascularisation dans le syndrome coronarien aigu
Revascularisation percutanée ou chirurgicale standard dans le SCA.
5
Patients souffrant d'angor stable réfractaire nécessitant une intervention chirurgicale.
Procédure: Revascularisation dans l'angine de poitrine stable chronique
Revascularisation percutanée ou chirurgicale standard
6
Patients avec hypertension pulmonaire et fonction ventriculaire gauche systolique préservée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences d'excrétion d'Aquaporine-2 dans l'urine
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différences d'excrétion des canaux sodiques épithéliaux dans l'urine
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kolding Sygehus

Collaborateurs

Odense University Hospital
Regionshospitalet Holstebro, Holstebro, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2009

Première publication (Estimation)

28 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-20080141

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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