Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Homeostaza wody i soli u zdrowych ludzi oraz u pacjentów z chorobami serca lub płuc

22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Kolding Sygehus

Homeostaza wody i soli u zdrowych ludzi oraz pacjentów z chorobami serca lub płuc, oceniana na podstawie wydalania akwaporyny-2 i nabłonkowych kanałów sodowych w moczu

Celem badania jest ustalenie, czy wydalanie nerkowych kanałów wodnych i solnych z moczem odzwierciedla obchodzenie się z wodą i solą w nerkach oraz czy wydalanie można wykorzystać do monitorowania i/lub przewidywania skutków leczenia niektórych chorób serca lub płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ustalenie, czy wydalanie z moczem nerkowych kanałów wodnych i solnych (akwaporyny-2 i nabłonkowych kanałów sodowych) dokładnie odzwierciedla obchodzenie się z wodą i solą w kanalikach dystalnych nerki oraz czy oznaczenie ilościowe tych kanałów w moczu jest przydatne do monitorowania i/lub przewidywania skutków leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego niewydolności serca i chorób z nią związanych (zwężenie zastawki aortalnej, ostra i przewlekła choroba niedokrwienna serca czy nadciśnienie płucne).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Kolding, Dania, DK-6000
        • Rekrutacyjny
        • Kolding Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ole Nyvad, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy i pacjenci ambulatoryjni oraz pacjenci przyjęci do szpitala Kolding i Odense Universitetshospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa niewydolność serca
  • Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Oporna na leczenie przewlekła dławica piersiowa lub nadciśnienie płucne z zachowaną funkcją lewej komory

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Narkomania
  • Złośliwa choroba
  • Poważna choroba innych narządów, w tym choroby endokrynologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Zdrowi ochotnicy
2
Pacjenci z objawową niewydolnością serca i EF < 40%
Lek: Leczenie farmakologiczne i mechaniczne niewydolności serca
Zoptymalizowana, standardowa, oparta na dowodach terapia niewydolności serca, w tym stymulacja dwukomorowa.
3
Pacjenci z objawowym zwężeniem zastawki aortalnej
Procedura: Wymiana zastawki aortalnej
Standardowa wymiana zastawki aortalnej według standardowych kryteriów w oddziale torakochirurgii.
4
Pacjenci z ostrymi zespołami wieńcowymi przed interwencją chirurgiczną
Procedura: Rewaskularyzacja w ostrym zespole wieńcowym
Standardowa rewaskularyzacja przezskórna lub chirurgiczna w OZW.
5
Pacjenci z oporną na leczenie stabilną dusznicą bolesną, wymagający interwencji chirurgicznej.
Procedura: Rewaskularyzacja w przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej
Standardowa rewaskularyzacja przezskórna lub chirurgiczna
6
Pacjenci z nadciśnieniem płucnym i zachowaną czynnością skurczową lewej komory.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w wydalaniu akwaporyny-2 z moczem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w wydalaniu nabłonkowych kanałów sodowych z moczem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kolding Sygehus

Współpracownicy

Odense University Hospital
Regionshospitalet Holstebro, Holstebro, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-20080141

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj