Homeostase de água e sal em humanos saudáveis e em pacientes com doenças cardíacas ou pulmonares
22 de junho de 2011 atualizado por: Kolding Sygehus
Homeostase de água e sal em humanos saudáveis e em pacientes com doenças cardíacas ou pulmonares, avaliada pela excreção de aquaporina-2 e canais epiteliais de sódio na urina
O objetivo do estudo é determinar se a excreção de canais renais de água e sal na urina reflete o manuseio de água e sal nos rins e se a excreção pode ser usada para monitorar e/ou prever os efeitos do tratamento de certas doenças cardíacas ou pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar se a excreção de canais renais de água e sal (Aquaporin-2 e canais epiteliais de sódio) na urina reflete com precisão o manuseio de água e sal nos túbulos distais dos rins e se a quantificação destes canais na urina é útil para monitorizar e/ou prever os efeitos do tratamento farmacológico ou cirúrgico da Insuficiência Cardíaca e doenças relacionadas com a insuficiência cardíaca (estenose aórtica, doença cardíaca isquémica aguda e crónica ou hipertensão pulmonar)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Kolding, Dinamarca, DK-6000
- Recrutamento
- Kolding Hospital
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Contato:
- Bodil Feldthaus, RN
- Número de telefone: 76362142
- E-mail: bodfel@fks.vejleamt.dk
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Investigador principal:
- Ole Nyvad, M.D.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis e pacientes ambulatoriais e pacientes internados no Hospital Kolding e Odense Universitetshospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência cardíaca sintomática
- Estenose valvular aórtica grave
- Síndrome Coronariana Aguda
- Angina de peito crônica refratária a medicamentos ou hipertensão pulmonar com função ventricular esquerda preservada
Critério de exclusão:
- Gravidez
- abuso de drogas
- doença maligna
- Doença significativa de outros órgãos, incluindo doenças endócrinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Voluntários saudáveis
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2
Pacientes com insuficiência cardíaca sintomática e FE < 40%
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Terapia de insuficiência cardíaca otimizada, padrão e baseada em evidências, incluindo o uso de estimulação biventricular.
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3
Pacientes com estenose valvar aórtica sintomática
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Substituição padrão da válvula aórtica de acordo com os critérios padrão do departamento de cirurgia torácica.
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4
Pacientes com síndromes coronárias agudas antes da intervenção cirúrgica
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Revascularização percutânea ou cirúrgica padrão em SCA.
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5
Pacientes com angina estável refratária que requerem intervenção cirúrgica.
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Revascularização percutânea ou cirúrgica padrão
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6
Pacientes com hipertensão pulmonar e função ventricular esquerda sistólica preservada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças na excreção de Aquaporin-2 na urina
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças na excreção de canais epiteliais de sódio na urina
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Obstrução do Fluxo Ventricular
- Doença cardíaca
- Hipertensão
- Insuficiência cardíaca
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doenças pulmonares
- Estenose da Válvula Aórtica
- Hipertensão Pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- S-20080141
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