- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00830726
Vatten- och salthomeostas hos friska människor och hos patienter med hjärt- eller lungsjukdom
22 juni 2011 uppdaterad av: Kolding Sygehus
Vatten- och salthomeostas hos friska människor och hos patienter med hjärt- eller lungsjukdomar, utvärderad genom utsöndring av Aquaporin-2 och epiteliala natriumkanaler i urinen
Syftet med studien är att fastställa om utsöndringen av renala vatten- och saltkanaler i urinen återspeglar hanteringen av vatten och salt i njurarna, och om utsöndringen kan användas för att övervaka och/eller förutsäga effekterna av behandlingen vissa hjärt- eller lungsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att fastställa om utsöndringen av renala vatten- och saltkanaler (Aquaporin-2 och Epiteliala natriumkanaler) i urinen exakt återspeglar hanteringen av vatten och salt i njurarnas distala tubuli, och om kvantifiering av dessa kanaler i urinen är användbar för att övervaka och/eller förutsäga effekterna av farmakologisk eller kirurgisk behandling av hjärtsvikt och hjärtsviktsrelaterade sjukdomar (aortastenos, akut och kronisk ischemisk hjärtsjukdom eller pulmonell hypertoni)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kolding, Danmark, DK-6000
- Rekrytering
- Kolding Hospital
-
Kontakt:
- Bodil Feldthaus, RN
- Telefonnummer: 76362142
- E-post: bodfel@fks.vejleamt.dk
-
Huvudutredare:
- Ole Nyvad, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska frivilliga och öppenvårdspatienter och inlagda patienter på Kolding sjukhus och Odense Universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk hjärtsvikt
- Allvarlig valvulär aortastenos
- Akut koronarsyndrom
- Medicinskt refraktär kronisk angina pectoris eller pulmonell hypertoni med bevarad vänsterkammarfunktion
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Drogmissbruk
- Malign sjukdom
- Betydande sjukdom i andra organ inklusive endokrina sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Friska volontärer
|
|
2
Patienter med symtomatisk hjärtsvikt och EF < 40 %
|
Optimerad, standard, evidensbaserad hjärtsviktsterapi inklusive användning av biventrikulär pacing.
|
3
Patienter med symptomatisk aortaklaffstenos
|
Standard aortaklaffbyte enligt standardkriterier på avdelningen för thoraxkirurgi.
|
4
Patienter med akuta koronära syndrom före kirurgiskt ingrepp
|
Standard perkutan eller kirurgisk revaskularisering vid ACS.
|
5
Patienter med refraktär stabil angina som kräver kirurgiskt ingrepp.
|
Standard perkutan eller kirurgisk revaskularisering
|
6
Patienter med pulmonell hypertoni och bibehållen systolisk vänsterkammarfunktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnader i utsöndring av Aquaporin-2 i urin
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnader i utsöndring av epiteliala natriumkanaler i urin
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-20080141
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna