Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vatten- och salthomeostas hos friska människor och hos patienter med hjärt- eller lungsjukdom

22 juni 2011 uppdaterad av: Kolding Sygehus

Vatten- och salthomeostas hos friska människor och hos patienter med hjärt- eller lungsjukdomar, utvärderad genom utsöndring av Aquaporin-2 och epiteliala natriumkanaler i urinen

Syftet med studien är att fastställa om utsöndringen av renala vatten- och saltkanaler i urinen återspeglar hanteringen av vatten och salt i njurarna, och om utsöndringen kan användas för att övervaka och/eller förutsäga effekterna av behandlingen vissa hjärt- eller lungsjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att fastställa om utsöndringen av renala vatten- och saltkanaler (Aquaporin-2 och Epiteliala natriumkanaler) i urinen exakt återspeglar hanteringen av vatten och salt i njurarnas distala tubuli, och om kvantifiering av dessa kanaler i urinen är användbar för att övervaka och/eller förutsäga effekterna av farmakologisk eller kirurgisk behandling av hjärtsvikt och hjärtsviktsrelaterade sjukdomar (aortastenos, akut och kronisk ischemisk hjärtsjukdom eller pulmonell hypertoni)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kolding, Danmark, DK-6000
        • Rekrytering
        • Kolding Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ole Nyvad, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga och öppenvårdspatienter och inlagda patienter på Kolding sjukhus och Odense Universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk hjärtsvikt
  • Allvarlig valvulär aortastenos
  • Akut koronarsyndrom
  • Medicinskt refraktär kronisk angina pectoris eller pulmonell hypertoni med bevarad vänsterkammarfunktion

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Drogmissbruk
  • Malign sjukdom
  • Betydande sjukdom i andra organ inklusive endokrina sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Friska volontärer
2
Patienter med symtomatisk hjärtsvikt och EF < 40 %
Optimerad, standard, evidensbaserad hjärtsviktsterapi inklusive användning av biventrikulär pacing.
3
Patienter med symptomatisk aortaklaffstenos
Standard aortaklaffbyte enligt standardkriterier på avdelningen för thoraxkirurgi.
4
Patienter med akuta koronära syndrom före kirurgiskt ingrepp
Standard perkutan eller kirurgisk revaskularisering vid ACS.
5
Patienter med refraktär stabil angina som kräver kirurgiskt ingrepp.
Standard perkutan eller kirurgisk revaskularisering
6
Patienter med pulmonell hypertoni och bibehållen systolisk vänsterkammarfunktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i utsöndring av Aquaporin-2 i urin
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i utsöndring av epiteliala natriumkanaler i urin
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera