Water- en zouthomeostase bij gezonde mensen en bij patiënten met hart- of longziekte
22 juni 2011 bijgewerkt door: Kolding Sygehus
Water- en zouthomeostase bij gezonde mensen en bij patiënten met hart- of longziekte, geëvalueerd door de uitscheiding van aquaporine-2 en epitheliale natriumkanalen in de urine
Het doel van de studie is om te bepalen of de uitscheiding van water- en zoutkanalen in de urine de omgang met water en zout in de nieren weerspiegelt, en of de uitscheiding kan worden gebruikt om de effecten van de behandeling te volgen en/of te voorspellen. van bepaalde hart- of longaandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om te bepalen of de uitscheiding van renale water- en zoutkanalen (Aquaporin-2 en epitheliale natriumkanalen) in de urine een juiste afspiegeling is van de omgang met water en zout in de distale tubuli van de nieren, en of kwantificering van deze kanalen in de urine is nuttig om de effecten van farmacologische of chirurgische behandeling van hartfalen en aan hartfalen gerelateerde ziekten (aortastenose, acute en chronische ischemische hartziekte of pulmonale hypertensie) te controleren en/of te voorspellen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kolding, Denemarken, DK-6000
- Werving
- Kolding Hospital
-
Contact:
- Bodil Feldthaus, RN
- Telefoonnummer: 76362142
- E-mail: bodfel@fks.vejleamt.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Ole Nyvad, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers en ambulante en opgenomen patiënten in Kolding Hospital en Odense Universitetshospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatisch hartfalen
- Ernstige aortaklepstenose
- Acute kransslagader syndroom
- Medisch refractaire chronische angina pectoris of pulmonale hypertensie met behouden linkerventrikelfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Drugsmisbruik
- Kwaadaardige ziekte
- Aanzienlijke ziekte van andere organen, waaronder endocriene ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Gezonde vrijwilligers
|
|
|
2
Patiënten met symptomatisch hartfalen en EF < 40%
|
Geoptimaliseerde, standaard, evidence-based therapie voor hartfalen, inclusief het gebruik van biventriculaire stimulatie.
|
|
3
Patiënten met symptomatische aortaklepstenose
|
Standaard aortaklepvervanging volgens standaardcriteria op de afdeling thoraxchirurgie.
|
|
4
Patiënten met acuut coronair syndroom voorafgaand aan een chirurgische ingreep
|
Standaard percutane of chirurgische revascularisatie bij ACS.
|
|
5
Patiënten met refractaire stabiele angina pectoris die chirurgische interventie vereisen.
|
Standaard percutane of chirurgische revascularisatie
|
|
6
Patiënten met pulmonale hypertensie en behouden systolische linkerventrikelfunctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillen in uitscheiding van Aquaporin-2 in de urine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillen in uitscheiding van epitheliale natriumkanalen in de urine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ziekte van de aortaklep
- Ziekten van de hartklep
- Ventriculaire uitstroomobstructie
- Hart-en vaatziekte
- Hypertensie
- Hartfalen
- Hartziekten
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Longziekten
- Aortaklepstenose
- Hypertensie, pulmonaal
Andere studie-ID-nummers
- S-20080141
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .