- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00830726
Veden ja suolan homeostaasi terveillä ihmisillä ja potilailla, joilla on sydän- tai keuhkosairaus
keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Kolding Sygehus
Veden ja suolan homeostaasi terveillä ihmisillä ja potilailla, joilla on sydän- tai keuhkosairaus, arvioituna akvaporiini-2:n ja epiteelin natriumkanavien erittymisen perusteella virtsaan
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, heijastaako munuaisten vesi- ja suolakanavien erittyminen virtsaan veden ja suolan käsittelyä munuaisissa ja voidaanko erittymisellä seurata ja/tai ennustaa hoidon vaikutuksia. tiettyihin sydän- tai keuhkosairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, heijastaako munuaisten vesi- ja suolakanavien (Aquaporin-2 ja Epithelial Sodium Channels) erittyminen virtsaan tarkasti veden ja suolan käsittelyä munuaisten distaalisissa tubuluksissa, ja onko kvantifiointi Näistä virtsan kanavista on hyödyllistä seurata ja/tai ennustaa sydämen vajaatoiminnan ja sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairauksien (aorttastenoosi, akuutti ja krooninen iskeeminen sydänsairaus tai keuhkoverenpainetauti) farmakologisen tai kirurgisen hoidon vaikutuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kolding, Tanska, DK-6000
- Rekrytointi
- Kolding Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bodil Feldthaus, RN
- Puhelinnumero: 76362142
- Sähköposti: bodfel@fks.vejleamt.dk
-
Päätutkija:
- Ole Nyvad, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset ja avohoidossa olevat potilaat Koldingin sairaalassa ja Odense Universitetshospitalissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen sydämen vajaatoiminta
- Vaikea läppäaortan ahtauma
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Lääketieteellisesti vaikeahoitoinen krooninen angina pectoris tai keuhkoverenpainetauti, jossa vasemman kammion toiminta on säilynyt
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Huumeiden väärinkäyttö
- Pahanlaatuinen sairaus
- Merkittävä muiden elinten sairaus, mukaan lukien hormonaaliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Terveet vapaaehtoiset
|
|
|
2
Potilaat, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta ja EF < 40 %
|
Optimoitu, standardi, näyttöön perustuva sydämen vajaatoiminnan hoito, mukaan lukien kaksikammiotahdistus.
|
|
3
Potilaat, joilla on oireinen aorttaläppästenoosi
|
Normaali aorttaläpän vaihto standardikriteerien mukaan rintakirurgian osastolla.
|
|
4
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ennen leikkausta
|
Tavallinen perkutaaninen tai kirurginen revaskularisaatio ACS:ssä.
|
|
5
Potilaat, joilla on tulenkestävä stabiili angina pectoris ja jotka tarvitsevat kirurgista toimenpidettä.
|
Tavallinen perkutaaninen tai kirurginen revaskularisaatio
|
|
6
Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti ja säilynyt systolinen vasemman kammion toiminta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot Aquaporin-2:n erittymisessä virtsaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot epiteelin natriumkanavien erittymisessä virtsaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Aorttaläppäsairaus
- Sydänläppäsairaudet
- Kammion ulosvirtauksen estäminen
- Sepelvaltimotauti
- Hypertensio
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Keuhkosairaudet
- Aorttaläppästenoosi
- Hypertensio, keuhko
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20080141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .