- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00830726
건강한 사람과 심장 또는 폐 질환 환자의 물과 소금 항상성
2011년 6월 22일 업데이트: Kolding Sygehus
소변의 아쿠아포린-2 및 상피 나트륨 채널의 배설에 의해 평가된 건강한 인간 및 심장 또는 폐 질환 환자의 물 및 염 항상성
이 연구의 목적은 소변의 신장 수분 및 염 채널의 배설이 신장의 물과 염분 처리를 반영하는지 여부와 배설물이 치료 효과를 모니터링 및/또는 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 특정 심장 또는 폐 질환.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 연구의 목적은 소변의 신장 수 및 염 채널(Aquaporin-2 및 상피 나트륨 채널)의 배설이 신장 뒤쪽 원위 세뇨관의 물 및 염 처리를 정확하게 반영하는지 여부와 정량화 여부를 결정하는 것입니다. 소변에 있는 이러한 채널 중 하나는 심부전 및 심부전 관련 질환(대동맥 협착증, 급성 및 만성 허혈성 심장 질환 또는 폐고혈압)의 약리학적 또는 외과적 치료의 효과를 모니터링 및/또는 예측하는 데 유용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kolding, 덴마크, DK-6000
- 모병
- Kolding Hospital
-
연락하다:
- Bodil Feldthaus, RN
- 전화번호: 76362142
- 이메일: bodfel@fks.vejleamt.dk
-
수석 연구원:
- Ole Nyvad, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
콜딩 병원 및 오덴세 대학 병원의 건강한 자원봉사자 및 외래 환자 및 입원 환자
설명
포함 기준:
- 증후성 심부전
- 심한 판막 대동맥 협착증
- 급성관상동맥증후군
- 의학적으로 난치성인 만성 협심증 또는 좌심실 기능이 보존된 폐고혈압
제외 기준:
- 임신
- 약물 남용
- 악성 질환
- 내분비질환을 포함한 기타 장기의 중대한 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
건강한 자원봉사자
|
|
|
2
증후성 심부전 및 EF < 40% 환자
|
양심실 페이싱 사용을 포함한 최적화된 표준 증거 기반 심부전 치료.
|
|
삼
증상이 있는 대동맥 판막 협착증 환자
|
흉부외과의 표준 기준에 따른 표준 대동맥 판막 교체.
|
|
4
수술 전 급성관상동맥증후군 환자
|
ACS에서 표준 경피적 또는 외과적 재혈관화.
|
|
5
외과 개입이 필요한 불응성 안정형 협심증 환자.
|
표준 경피적 또는 외과적 혈관재생술
|
|
6
폐고혈압 및 수축기 좌심실 기능이 보존된 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소변 내 Aquaporin-2 배설의 차이
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소변 내 상피 나트륨 채널 배설의 차이
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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