Vann- og salthomeostase hos friske mennesker og hos pasienter med hjerte- eller lungesykdom
22. juni 2011 oppdatert av: Kolding Sygehus
Vann- og salthomeostase hos friske mennesker og hos pasienter med hjerte- eller lungesykdom, evaluert ved utskillelse av Aquaporin-2 og epitelnatriumkanaler i urinen
Formålet med studien er å finne ut om utskillelsen av renale vann- og saltkanaler i urinen reflekterer håndteringen av vann og salt i nyrene, og om utskillelsen kan brukes til å overvåke og/eller forutsi effekten av behandlingen. av visse hjerte- eller lungesykdommer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å finne ut om utskillelsen av renale vann- og saltkanaler (Aquaporin-2 og Epithelial Sodium Channels) i urinen reflekterer nøyaktig håndteringen av vann og salt i de distale tubuli av nyrene, og om kvantifisering av disse kanalene i urinen er nyttig for å overvåke og/eller forutsi effekten av farmakologisk eller kirurgisk behandling av hjertesvikt og hjertesviktrelaterte sykdommer (aortastenose, akutt og kronisk iskemisk hjertesykdom eller pulmonal hypertensjon)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kolding, Danmark, DK-6000
- Rekruttering
- Kolding Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bodil Feldthaus, RN
- Telefonnummer: 76362142
- E-post: bodfel@fks.vejleamt.dk
-
Hovedetterforsker:
- Ole Nyvad, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige og polikliniske og innlagte pasienter ved Kolding sykehus og Odense Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk hjertesvikt
- Alvorlig valvulær aortastenose
- Akutt koronarsyndrom
- Medisinsk refraktær kronisk angina pectoris eller pulmonal hypertensjon med bevart venstre ventrikkelfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Narkotikamisbruk
- Ondartet sykdom
- Betydelig sykdom i andre organer, inkludert endokrine sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Friske frivillige
|
|
|
2
Pasienter med symptomatisk hjertesvikt og EF < 40 %
|
Optimalisert, standard, evidensbasert hjertesviktbehandling inkludert bruk av biventrikulær pacing.
|
|
3
Pasienter med symptomatisk aortaklaffstenose
|
Standard utskifting av aortaklaff i henhold til standardkriterier ved thoraxkirurgisk avdeling.
|
|
4
Pasienter med akutte koronare syndromer før kirurgisk inngrep
|
Standard perkutan eller kirurgisk revaskularisering ved ACS.
|
|
5
Pasienter med refraktær stabil angina som krever kirurgisk inngrep.
|
Standard perkutan eller kirurgisk revaskularisering
|
|
6
Pasienter med pulmonal hypertensjon og bevart systolisk venstre ventrikkelfunksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller i utskillelse av Aquaporin-2 i urin
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller i utskillelse av epiteliale natriumkanaler i urin
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Aortaklaffsykdom
- Hjerteklaffsykdommer
- Ventrikulær utstrømningsobstruksjon
- Koronar sykdom
- Hypertensjon
- Hjertefeil
- Hjertesykdommer
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Lungesykdommer
- Aortaklaffstenose
- Hypertensjon, lunge
Andre studie-ID-numre
- S-20080141
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .