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Omeostasi dell'acqua e del sale negli esseri umani sani e nei pazienti con malattie cardiache o polmonari

22 giugno 2011 aggiornato da: Kolding Sygehus

Omeostasi dell'acqua e del sale negli esseri umani sani e nei pazienti con malattie cardiache o polmonari, valutata dall'escrezione di acquaporina-2 e canali epiteliali del sodio nelle urine

Lo scopo dello studio è determinare se l'escrezione dei canali renali dell'acqua e del sale nelle urine riflette la manipolazione dell'acqua e del sale nei reni e se l'escrezione può essere utilizzata per monitorare e/o prevedere gli effetti del trattamento di alcune malattie cardiache o polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare se l'escrezione dei canali renali di acqua e sale (acquaporina-2 e canali epiteliali del sodio) nelle urine riflette accuratamente la manipolazione di acqua e sale nei tubuli distali dei reni e se la quantificazione di questi canali nelle urine è utile per monitorare e/o prevedere gli effetti del trattamento farmacologico o chirurgico dello Scompenso Cardiaco e delle malattie ad esso correlate (stenosi aortica, cardiopatia ischemica acuta e cronica o ipertensione polmonare)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Kolding, Danimarca, DK-6000
        • Reclutamento
        • Kolding Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ole Nyvad, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani e pazienti ambulatoriali e pazienti ricoverati nell'ospedale di Kolding e nell'ospedale universitario di Odense

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza cardiaca sintomatica
  • Stenosi valvolare aortica grave
  • Sindrome coronarica acuta
  • Angina pectoris cronica refrattaria dal punto di vista medico o ipertensione polmonare con funzione ventricolare sinistra conservata

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Abuso di droghe
  • Malattia maligna
  • Malattia significativa di altri organi, comprese le malattie endocrine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Volontari sani
2
Pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica e FE < 40%
Droga: Terapia farmacologica e meccanica dello scompenso cardiaco
Terapia dell'insufficienza cardiaca ottimizzata, standard e basata sull'evidenza, compreso l'uso della stimolazione biventricolare.
3
Pazienti con stenosi della valvola aortica sintomatica
Procedura: Sostituzione della valvola aortica
Sostituzione standard della valvola aortica secondo criteri standard nel reparto di chirurgia toracica.
4
Pazienti con sindromi coronariche acute prima dell'intervento chirurgico
Procedura: La rivascolarizzazione nella sindrome coronarica acuta
Rivascolarizzazione percutanea o chirurgica standard nelle SCA.
5
Pazienti con angina stabile refrattaria che richiedono un intervento chirurgico.
Procedura: Rivascolarizzazione nell'angina pectoris cronica stabile
Rivascolarizzazione percutanea o chirurgica standard
6
Pazienti con ipertensione polmonare e funzione ventricolare sinistra sistolica conservata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nell'escrezione di Aquaporin-2 nelle urine
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nell'escrezione dei canali epiteliali del sodio nelle urine
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kolding Sygehus

Collaboratori

Odense University Hospital
Regionshospitalet Holstebro, Holstebro, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-20080141

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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