Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vand- og salt-homeostase hos raske mennesker og hos patienter med hjerte- eller lungesygdom

22. juni 2011 opdateret af: Kolding Sygehus

Vand- og salthomeostase hos raske mennesker og hos patienter med hjerte- eller lungesygdom, vurderet ved udskillelse af Aquaporin-2 og epitelnatriumkanaler i urinen

Formålet med undersøgelsen er at fastslå, om udskillelsen af ​​renale vand- og saltkanaler i urinen afspejler håndteringen af ​​vand og salt i nyrerne, og om udskillelsen kan bruges til at overvåge og/eller forudsige effekten af ​​behandlingen. af visse hjerte- eller lungesygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om udskillelsen af ​​renale vand- og saltkanaler (Aquaporin-2 og Epithelial Sodium Channels) i urinen nøjagtigt afspejler håndteringen af ​​vand og salt i de distale tubuli af nyrerne, og om kvantificering af disse kanaler i urinen er nyttige til at overvåge og/eller forudsige virkningerne af farmakologisk eller kirurgisk behandling af hjertesvigt og hjertesvigt-relaterede sygdomme (aortastenose, akut og kronisk iskæmisk hjertesygdom eller pulmonal hypertension)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Kolding, Danmark, DK-6000
        • Rekruttering
        • Kolding Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ole Nyvad, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige og ambulante og indlagte patienter på Kolding Sygehus og Odense Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk hjertesvigt
  • Alvorlig valvulær aortastenose
  • Akut koronarsyndrom
  • Medicinsk refraktær kronisk angina pectoris eller pulmonal hypertension med bevaret venstre ventrikelfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Stofmisbrug
  • Ondartet sygdom
  • Betydelig sygdom i andre organer, herunder endokrine sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Sunde frivillige
2
Patienter med symptomatisk hjertesvigt og EF < 40 %
Medicin: Farmakologisk og mekanisk hjertesvigt behandling
Optimeret, standard, evidensbaseret hjertesvigtsterapi inklusive brug af biventrikulær pacing.
3
Patienter med symptomatisk aortaklapstenose
Procedure: Udskiftning af aortaklap
Standard udskiftning af aortaklap efter standardkriterier i thoraxkirurgisk afdeling.
4
Patienter med akutte koronare syndromer før kirurgisk indgreb
Procedure: Revaskularisering ved akut koronarsyndrom
Standard perkutan eller kirurgisk revaskularisering ved ACS.
5
Patienter med refraktær stabil angina, der kræver kirurgisk indgreb.
Procedure: Revaskularisering ved kronisk stabil angina pectoris
Standard perkutan eller kirurgisk revaskularisering
6
Patienter med pulmonal hypertension og bevaret systolisk venstre ventrikelfunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i udskillelse af Aquaporin-2 i urinen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i udskillelse af epitelnatriumkanaler i urinen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kolding Sygehus

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Regionshospitalet Holstebro, Holstebro, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2009

Først opslået (Skøn)

28. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20080141

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner