Водно-солевой гомеостаз у здоровых людей и у пациентов с заболеваниями сердца или легких
22 июня 2011 г. обновлено: Kolding Sygehus
Водно-солевой гомеостаз у здоровых людей и у пациентов с заболеваниями сердца или легких, оцененный по экскреции аквапорина-2 и эпителиальных натриевых каналов с мочой
Цель исследования состоит в том, чтобы определить, отражает ли экскреция почечных водных и солевых каналов с мочой обращение воды и соли в почках, и можно ли использовать экскрецию для мониторинга и/или прогнозирования эффектов лечения. некоторых заболеваний сердца или легких.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Цель исследования — определить, точно ли экскреция почечных водно-солевых каналов (аквапорин-2 и эпителиальные натриевые каналы) с мочой отражает обработку воды и соли в дистальных канальцах почек, и является ли количественная оценка этих каналов в моче полезен для мониторинга и/или прогнозирования эффектов фармакологического или хирургического лечения сердечной недостаточности и заболеваний, связанных с сердечной недостаточностью (аортальный стеноз, острая и хроническая ишемическая болезнь сердца или легочная гипертензия)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kolding, Дания, DK-6000
- Рекрутинг
- Kolding Hospital
-
Контакт:
- Bodil Feldthaus, RN
- Номер телефона: 76362142
- Электронная почта: bodfel@fks.vejleamt.dk
-
Главный следователь:
- Ole Nyvad, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы, амбулаторные и госпитализированные пациенты в больнице Колдинг и университетской больнице Оденсе
Описание
Критерии включения:
- Симптоматическая сердечная недостаточность
- Тяжелый клапанный аортальный стеноз
- Острый коронарный синдром
- Медикаментозно рефрактерная хроническая стенокардия или легочная гипертензия с сохраненной функцией левого желудочка
Критерий исключения:
- Беременность
- Злоупотребление наркотиками
- Злокачественное заболевание
- Значительные заболевания других органов, в том числе эндокринные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Здоровые добровольцы
|
|
|
2
Пациенты с симптоматической сердечной недостаточностью и ФВ < 40%
|
Оптимизированная, стандартная, основанная на доказательствах терапия сердечной недостаточности, включая использование бивентрикулярной стимуляции.
|
|
3
Пациенты с симптоматическим стенозом аортального клапана
|
Стандартная замена аортального клапана по стандартным критериям в отделении торакальной хирургии.
|
|
4
Пациенты с острым коронарным синдромом до хирургического вмешательства
|
Стандартная чрескожная или хирургическая реваскуляризация при ОКС.
|
|
5
Пациенты с рефрактерной стабильной стенокардией, требующие хирургического вмешательства.
|
Стандартная чрескожная или хирургическая реваскуляризация
|
|
6
Пациенты с легочной гипертензией и сохраненной систолической функцией левого желудочка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в экскреции Аквапорина-2 с мочой
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в экскреции эпителиальных натриевых каналов с мочой
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ole Nyvad, M.D., Kolding Hospital, Kolding, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Обструкция желудочкового оттока
- Коронарная болезнь
- Гипертония
- Сердечная недостаточность
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Легочные заболевания
- Стеноз аортального клапана
- Гипертония, Легочная
Другие идентификационные номера исследования
- S-20080141
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .