履物と怪我の予防に関する研究

提案された研究は、非盲検の前向きランダム化コホート設計になります。

被験者には、研究登録前6か月以内に怪我の病歴がない男女の成人ランナーが含まれます。 適格な参加者は、歩行や走行の歩行を損なう可能性のある下肢の手術歴や外傷がなく、すべての被験者が選択した靴に快適にフィットできなければなりません。

3 つの異なる足の姿勢サブグループ分類が募集されます: 中立、軽度から中等度、過剰です。 被験者の足の姿勢は、足の姿勢指数 (Redmond et al. (2006)(1)) を使用して分類されます。 各足の姿勢のサブグループには 24 人の被験者が必要と推定されます。したがって、72 科目が登録目標となります。 各足の姿勢のサブグループ内の被験者は、2 つの個別の履物条件のいずれかにランダムに割り当てられます。中立グループと軽度から中程度の回内筋グループの両方が、中立のクッション付きランニング シューズ (別名: ニュートラル クッション付きランニング シューズ) のいずれかを履くように分けられます。 「ニュートラルシューズ」）、またはオーバープロネーションを制御するための穏やかな安定性コンポーネントを備えたシューズ（別名「ニュートラルシューズ」） 「安定靴」);過剰回内筋サブグループの参加者は、「スタビリティ シューズ」または積極的なモーション コントロール機能を備えたシューズ (別名「スタビリティ シューズ」) を受け取るようにランダムに割り当てられます。 「モーションコントロールシューズ」）。

すべての被験者は、参加資格、トレーニング履歴、ランニングによる怪我の履歴、および下肢の人体測定の記録（すなわち、 アーチの高さ、膝の位置、立った後足の位置）。 被験者はベースラインテスト中に靴の状態をランダムに割り付けられ、その時点で靴、トレーニング日記、ランニングプログラムを受け取ります。

すべての被験者がベースライン検査を完了すると、次の土曜日に正式なランニング クリニックの開始日が始まります。 ランニングクリニックは、グループの結束力を高め、データモニタリング、プログラムのフィードバック、被験者の機会を提供するために、すべての被験者が知識豊富なランニングリーダーおよび研究共同研究者（MR）とともに集まる機会を持つように設立されます。質問。 すべての被験者は、正式なランニング クリニック開始日にランニング プログラムを開始します。 このプログラムは、13 週間でハーフマラソン (21 キロメートル) のランニングイベントに向けて準備を整えるように設計されています。 被験者は、ランニングプログラムに示されているように、次の土曜日に再び会うまでの残りの週を、自分の時間で走ります。 このスケジュールは、13 週間のプログラム期間全体にわたって繰り返されます。

この研究で関心のある結果変数には次のものが含まれます。 1) 怪我イベントの数。ランニング関連の痛みに関連するランニング ワークアウトの欠席として定義されます。 2) マギル疼痛アンケートスコア(2) ; 3) 安静時の痛み、日常生活動作、ランニング中またはランニング直後のビジュアル アナログ スケール (VAS) 項目 (3) 。 結果変数は、ベースライン、実行中のプログラムの 6 週間の時点、および実行中のプログラムの終了時に評価されます。

すべてのデータは、スプレッドシートおよび統計分析ソフトウェア パッケージ JMP バージョン 4.0.0 (SAS Institute Inc.、ノースカロライナ州ケアリー) に入力されます。 被験者の募集に関する統計検出力を計算する際、グループ間の VAS 疼痛スコアの 20% の差は、臨床的に意味のある差であるとみなされます。 したがって、VAS スコアの標準偏差が 2.3、アルファが 5%、ベータ誤差レベルが 10% であると仮定すると、各足の姿勢サブグループ内に 24 人の被験者が必要になります。したがって、69 科目が登録目標となります。 各足の姿勢のサブグループには、独自の分析手順が適用されます。 Levene の等分散検定は、3 つの従属 (または結果) 変数すべてについて、時間と靴の状態に対する有意な主効果、および交互作用効果があるかどうかを判断する際に、要因分散分析に先立って行われます。 この研究では、アルファは 0.05 に設定されます。

1. レドモンドAC、クロスビーJ、ウーブリエRA。 立った足の姿勢をスコアリングするための新しい評価システムである足の姿勢指数の開発と検証。 Clin Biomech 2006;21:89-98。
2. メルザック R. マギル疼痛アンケート: 主要な特性とスコアリング方法。 痛み。 1975年; 1: 277-299。
3. ウェワーズ M.E. & ロウ N.K. 臨床現象の測定における視覚的アナログスケールの批判的レビュー。 看護と健康の研究 1990;13: 227-236。