Fottøy og skadeforebyggende studie

Den foreslåtte studien vil være et ikke-blindet prospektivt randomisert kohortdesign.

Fagene vil inkludere voksne løpere av begge kjønn uten historie med skade i de 6 månedene før studieregistrering. Kvalifiserte deltakere vil ikke ha noen historie med kirurgi eller traumer i underekstremiteten som kan kompromittere gang- eller løpegangen deres, og alle forsøkspersoner må kunne passe komfortabelt inn i det valgte fottøyet.

Tre forskjellige undergruppeklassifiseringer for fotstillinger vil bli rekruttert: nøytral, mild til moderat og overdreven. Forsøkspersonenes fotstilling vil bli klassifisert ved hjelp av Foot Posture Index (Redmond et al. (2006)(1). Tjuefire forsøkspersoner anslås å være nødvendige innenfor hver fotstillingsundergruppe; derfor vil 72 fag være vårt mål for påmelding. Emner innenfor hver fotstillingsundergruppe vil bli randomisert i en av to separate fottøyforhold: både den nøytrale gruppen og den milde til moderate pronatorgruppen vil bli delt inn for å motta enten en nøytral polstret løpesko (a.k.a. 'nøytral sko'), eller en sko med milde stabilitetskomponenter for å kontrollere overpronasjon (a.k.a. 'stabilitetssko'); deltakere i undergruppen for overdreven pronator vil bli randomisert til å motta enten en "stabilitetssko" eller en sko vil aggressive bevegelseskontrollerende funksjoner (a.k.a. 'bevegelseskontrollsko').

Alle forsøkspersoner vil gjennomgå en innledende baseline-test, inkludert et opptaksintervju for deltakerberettigelse, treningshistorie, løpeskadehistorie og dokumentasjon av antropometri i nedre ekstremiteter (dvs. buehøyde, knejustering, stående bakfotstilling). Forsøkspersonene vil bli randomisert under baseline-testen til skoens tilstand og motta skoene, treningsdagboken og løpeprogrammet på det tidspunktet.

Når alle forsøkspersonene har fullført baseline-testingen, vil den offisielle startdatoen for løpeklinikken begynne påfølgende lørdag. En løpeklinikk etableres slik at alle forsøkspersoner skal ha en sjanse til å møtes sammen med kunnskapsrike løpsledere og en studiemedetterforsker (MR), for å øke gruppesamholdet og gi mulighet for dataovervåking, programtilbakemeldinger og fag. spørsmål. Alle fag vil starte løpeprogrammet på den offisielle løpeklinikkens startdato. Programmet er laget for å forberede enkeltpersoner til et halvmaraton (21 kilometer) løpearrangement om 13 uker. Emnene kjører på sin egen tid, som angitt i løpeprogrammet, resten av uken frem til møtet igjen neste lørdag. Denne planen vil bli gjentatt for hele 13 ukers varighet av programmet.

Utfallsvariabler av interesse i denne studien inkluderer: 1) antall skadehendelser, definert som en ubesvart løpetrening som er assosiert med løperelaterte smerter; 2) McGill Pain Questionnaire score(2) ; og 3) Visual Analog Scale (VAS) elementer for smerter i hvile, aktiviteter i dagliglivet, henholdsvis under eller umiddelbart etter løping(3) . Utfallsvariabler vil bli vurdert ved baseline, ved 6 ukers punkt i løpeprogrammet og ved avslutningen av løpeprogrammet.

Alle data vil bli lagt inn i et regneark og programvarepakke for statistisk analyse JMP versjon 4.0.0 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Ved beregning av statistisk kraft for rekruttering av forsøkspersoner vil en forskjell på 20 % i VAS smerteskåre på tvers av grupper anses å være en klinisk meningsfull forskjell. Følgelig, forutsatt et standardavvik på 2,3 i VAS-skårene, en alfa på 5 % og et beta-feilnivå på 10 %, vil det kreves tjuefire forsøkspersoner innenfor hver fotstillingsundergruppe; derfor vil 69 fag være vårt mål for påmelding. Hver fotstillingsundergruppe vil gjennomgå sin egen analyseprosedyre. Levenes test av varianselikhet vil gå foran en faktoriell variansanalyse for å avgjøre om det er signifikante hovedeffekter for tid og fottøys tilstand, samt en interaksjonseffekt, for alle tre avhengige (eller utfalls-) variablene. Alfa vil bli satt til 0,05 for denne studien.

1. Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Utvikling og validering av et nytt rangeringssystem for å score stående fotstilling: The Foot Posture Index. Clin Biomech 2006;21:89-98.
2. Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: Hovedegenskaper og skåringsmetoder. Smerte. 1975; 1: 277-299.
3. Wewers M.E. & Lowe N.K. En kritisk gjennomgang av visuelle analoge skalaer i måling av kliniske fenomener. Forskning i sykepleie og helse 1990;13: 227-236.