鞋类和伤害预防研究

拟议的研究将是一项非盲前瞻性随机队列设计。

受试者将包括在参加研究之前的 6 个月内没有受伤史的男女成年跑步者。 符合条件的参与者将没有可能影响他们步行或跑步步态的下肢手术或外伤史，并且所有受试者必须能够舒适地穿上他们选择的鞋类。

将招募三种不同的足部姿势亚组分类：中性、轻度至中度和过度。 使用足部姿势指数（Redmond et al. (2006)(1)）对受试者的足部姿势进行分类。 每个足部姿势子组估计需要 24 个受试者；因此72个科目将是我们的招生目标。 每个脚部姿势子组中的受试者将被随机分配到两种不同的鞋类条件中的一种：中性组和轻度至中度旋前肌组将被分为接受中性缓冲跑鞋（又名 'neutral shoe'), 或具有温和稳定成分的鞋以控制过度内旋（又名 '稳定鞋');过度旋前肌子组的参与者将随机接受“稳定鞋”或具有侵略性运动控制功能的鞋（又名 '运动控制鞋'）。

所有受试者都将接受初始基线测试，包括参与者资格的入学面试、训练历史、跑步损伤历史和下肢人体测量学文件（即 足弓高度、膝盖对齐、站立后脚位置）。 受试者将在基线测试期间随机分配到他们的鞋子状况，并在那时收到他们的鞋子、训练日记和跑步计划。

一旦所有受试者都完成了基线测试，正式运行的诊所开始日期将于下周六开始。 建立一个跑步诊所，以便所有受试者都有机会与知识渊博的跑步领导者和研究联合研究员 (MR) 一起见面，以增加团队凝聚力并提供数据监控、计划反馈和受试者的机会问题。 所有受试者将在官方跑步诊所开始日期开始跑步计划。 该计划旨在帮助个人为 13 周内的半程马拉松（21 公里）跑步比赛做好准备。 受试者将在他们的跑步计划中按照自己的时间跑步，直到下周六再次见面。 该计划将在整个 13 周的课程期间重复进行。

本研究中感兴趣的结果变量包括：1) 受伤事件的数量，定义为与跑步相关疼痛相关的错过跑步锻炼； 2) McGill 疼痛问卷评分(2) ;和 3) 视觉模拟量表 (VAS) 项目分别用于休息时、日常生活活动、跑步期间或跑步后的疼痛 (3)。 结果变量将在基线、跑步计划的第 6 周点和跑步计划结束时进行评估。

所有数据都将输入电子表格和统计分析软件包 JMP 版本 4.0.0（SAS Institute Inc.，Cary，NC）。 在计算受试者招募的统计功效时，各组 VAS 疼痛评分的 20% 差异将被视为具有临床意义的差异。 因此，假设 VAS 分数的标准偏差为 2.3，α 为 5%，β 误差水平为 10%，则每个足部姿势子组需要 24 个受试者；因此69个科目将是我们的招生目标。 每个足部姿势子组都将经历自己的分析程序。 Levene 的方差相等性检验将先于方差的因子分析，以确定是否对所有三个因（或结果）变量的时间和鞋类条件以及交互作用有显着的主要影响。 对于本研究，Alpha 将设置为 0.05。

1. 雷德蒙德 AC、Crosbie J、Ouvrier RA。 开发和验证用于对站立足部姿势进行评分的新型评分系统：足部姿势指数。 临床生物力学 2006；21：89-98。
2. Melzack R. McGill 疼痛问卷：主要特性和评分方法。 疼痛。 1975; 1：277-299。
3. Wewers M.E. & Lowe N.K. 视觉模拟量表在临床现象测量中的批判性回顾。 护理与健康研究 1990；13：227-236。