Skodon och skadeförebyggande studie

Den föreslagna studien kommer att vara en icke-blind prospektiv randomiserad kohortdesign.

Ämnen kommer att inkludera vuxna löpare av båda könen utan att ha skadats under de 6 månaderna före studieregistreringen. Kvalificerade deltagare kommer inte att ha någon historia av operation eller trauma i den nedre extremiteten som kan äventyra deras gång- eller löpgång, och alla försökspersoner måste bekvämt kunna passa in i de utvalda skorna.

Tre olika undergruppsklassificeringar av fothållning kommer att rekryteras: neutral, mild till måttlig och överdriven. Försökspersonernas fothållning kommer att klassificeras med hjälp av Foot Posture Index (Redmond et al. (2006)(1). Tjugofyra försökspersoner beräknas krävas inom varje undergrupp för fotställning; därför kommer 72 ämnen att vara vårt mål för inskrivningen. Försökspersoner inom varje undergrupp för fotställning kommer att randomiseras till ett av två separata skotillstånd: både den neutrala gruppen och den milda till måttliga pronatorgruppen kommer att delas upp för att antingen få en neutral dämpad löparsko (a.k.a. 'neutral sko'), eller en sko med milda stabilitetskomponenter för att kontrollera överpronation (a.k.a. 'stabilitetssko'); deltagare i undergruppen för överdriven pronator kommer att randomiseras för att antingen få en "stabilitetssko" eller en sko med aggressiva rörelsekontrollerande funktioner (a.k.a. "rörelsekontrollsko").

Alla försökspersoner kommer att genomgå ett initialt baslinjetest, inklusive en inträdesintervju för deltagares behörighet, träningshistorik, löpskadahistorik och dokumentation av antropometri i nedre extremiteter (dvs. fotvalvshöjd, knäjustering, stående bakfotsposition). Försökspersoner kommer att randomiseras under sitt baslinjetest till deras skoskick och får sina skor, träningsdagbok och löpprogram vid den tidpunkten.

När alla försökspersoner har slutfört sina baslinjetestningar kommer det officiella startdatumet för löpkliniken att börja följande lördag. En löpklinik etableras för att alla försökspersoner ska få en chans att träffas tillsammans med kunniga löpledare och en studiemedundersökare (MR), för att öka gruppsammanhållningen och ge möjlighet till datauppföljning, programfeedback och ämne. frågor. Alla ämnen kommer att påbörja löpprogrammet vid det officiella startdatumet för löpkliniken. Programmet är utformat för att förbereda individer för ett halvmaratonlopp (21 kilometer) om 13 veckor. Ämnen körs på sin egen tid, enligt deras löpprogram, under resten av veckan tills de träffas igen följande lördag. Detta schema kommer att upprepas under hela programmets 13 veckors varaktighet.

Resultatvariabler av intresse i denna studie inkluderar: 1) antal skadehändelser, definierade som ett missat löppass som är associerat med löprelaterad smärta; 2) McGill Pain Questionnaire poäng(2) ; och 3) Visual Analog Scale (VAS) objekt för smärta i vila, aktiviteter i det dagliga livet, under eller omedelbart efter löpning, respektive(3) . Utfallsvariabler kommer att bedömas vid baslinjen, vid 6-veckorspunkten i löpprogrammet och vid slutet av löpprogrammet.

All data kommer att matas in i ett kalkylblad och ett programpaket för statistisk analys JMP Version 4.0.0 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Vid beräkning av statistisk styrka för rekrytering av försökspersoner kommer en skillnad på 20 % i VAS-smärtpoäng mellan grupper att anses vara en kliniskt betydelsefull skillnad. Följaktligen, om man antar en standardavvikelse på 2,3 i VAS-poängen, en alfa på 5 % och en beta-felnivå på 10 %, kommer tjugofyra försökspersoner att krävas inom varje fotställningsundergrupp; därför kommer 69 ämnen att vara vårt mål för inskrivningen. Varje fotställningsundergrupp kommer att genomgå sin egen analysprocedur. Levenes test av varianslikhet kommer att föregå en faktoriell variansanalys för att fastställa om det finns signifikanta huvudeffekter för tid och skoskick, samt en interaktionseffekt, för alla tre beroende (eller utfalls) variablerna. Alfa kommer att sättas till 0,05 för denna studie.

1. Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Utveckling och validering av ett nytt betygssystem för poängsättning av stående fotställning: The Foot Posture Index. Clin Biomech 2006;21:89-98.
2. Melzack R. McGill Pain Questionnaire: Viktiga egenskaper och poängsättningsmetoder. Smärta. 1975; 1: 277-299.
3. Wewers M.E. & Lowe N.K. En kritisk granskning av visuella analoga skalor vid mätning av kliniska fenomen. Research in Nursing and Health 1990;13: 227-236.