Onderzoek naar schoeisel en letselpreventie

De voorgestelde studie zal een niet-geblindeerd prospectief gerandomiseerd cohortontwerp zijn.

Onderwerpen zijn onder meer volwassen hardlopers van beide geslachten zonder voorgeschiedenis van blessures in de 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving. Deelnemers die in aanmerking komen, hebben geen voorgeschiedenis van operaties of trauma's aan de onderste extremiteit die hun loop- of hardlooppatroon in gevaar kunnen brengen, en alle proefpersonen moeten comfortabel in hun geselecteerde schoeisel kunnen passen.

Er zullen drie verschillende subgroepclassificaties voor de voethouding worden gerekruteerd: neutraal, licht tot matig en overdreven. De voethouding van de proefpersonen wordt geclassificeerd met behulp van de Foot Posture Index (Redmond et al. (2006)(1). Binnen elke subgroep van de voethouding zijn naar schatting vierentwintig onderwerpen vereist; daarom zullen 72 proefpersonen ons doel zijn voor inschrijving. Proefpersonen binnen elke subgroep van de voethouding worden gerandomiseerd in een van de twee afzonderlijke schoeiselcondities: zowel de neutrale groep als de licht tot matig pronerende groep worden verdeeld om ofwel een hardloopschoen met neutrale demping (ook bekend als een hardloopschoen met neutrale demping) te krijgen. 'neutrale schoen'), of een schoen met milde stabiliteitscomponenten voor het beheersen van overpronatie (ook bekend als 'stabiliteitsschoen'); deelnemers in de overmatige pronatiesubgroep worden gerandomiseerd om ofwel een 'stabiliteitsschoen' ofwel een schoen met agressieve bewegingscontrolefuncties (ook bekend als 'bewegingscontroleschoen').

Alle proefpersonen ondergaan een eerste basislijntest, inclusief een toelatingsgesprek om te controleren of de deelnemer in aanmerking komt, de trainingsgeschiedenis, de geschiedenis van hardloopblessures en documentatie van de antropometrie van de onderste ledematen (d.w.z. booghoogte, knie-uitlijning, staande achtervoetpositie). Proefpersonen worden tijdens hun basistest gerandomiseerd naar hun schoenconditie en ontvangen op dat moment hun schoenen, trainingsdagboek en hardloopprogramma.

Zodra alle proefpersonen hun basistest hebben voltooid, begint de officiële startdatum van de hardloopclinic op de volgende zaterdag. Er wordt een hardloopclinic opgezet zodat alle proefpersonen de kans krijgen om samen te komen, samen met goed geïnformeerde hardloopleiders en een co-onderzoeker (MR), om de groepscohesie te vergroten en een mogelijkheid te bieden voor gegevensmonitoring, programmafeedback en onderwerp vragen. Alle proefpersonen beginnen met het hardloopprogramma op de officiële startdatum van de hardloopclinic. Het programma is ontworpen om individuen voor te bereiden op een hardloopevenement van een halve marathon (21 kilometer) in 13 weken. De proefpersonen lopen de rest van de week in hun eigen tijd, zoals aangegeven in hun hardloopprogramma, totdat ze elkaar de volgende zaterdag weer ontmoeten. Dit schema wordt gedurende de gehele duur van 13 weken van het programma herhaald.

Uitkomstvariabelen die in dit onderzoek van belang zijn, zijn onder meer: ​​1) aantal blessures, gedefinieerd als een gemiste hardlooptraining die gepaard gaat met hardloopgerelateerde pijn; 2) Score McGill pijnvragenlijst(2); en 3) Visual Analog Scale (VAS) items voor respectievelijk pijn in rust, activiteiten van het dagelijks leven, tijdens of direct na het hardlopen(3) . Uitkomstvariabelen worden beoordeeld bij aanvang, op het punt van 6 weken in het hardloopprogramma en aan het einde van het hardloopprogramma.

Alle gegevens worden ingevoerd in een spreadsheet en softwarepakket voor statistische analyse JMP versie 4.0.0 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Bij het berekenen van het statistische vermogen voor de werving van proefpersonen, wordt een verschil van 20% in de VAS-pijnscores tussen groepen beschouwd als een klinisch relevant verschil. Dienovereenkomstig zullen, uitgaande van een standaarddeviatie van 2,3 in de VAS-scores, een alfa van 5% en een bètafoutniveau van 10%, vierentwintig proefpersonen nodig zijn binnen elke subgroep van de voethouding; daarom zullen 69 proefpersonen ons doel zijn voor inschrijving. Elke subgroep voethouding ondergaat zijn eigen analyseprocedure. Levene's test van gelijkheid van variantie gaat vooraf aan een factoriële variantieanalyse om te bepalen of er significante hoofdeffecten zijn voor tijd en schoeiselconditie, evenals een interactie-effect, voor alle drie de afhankelijke (of uitkomst) variabelen. Voor dit onderzoek wordt de alfa op 0,05 gesteld.

1. Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Ontwikkeling en validatie van een nieuw beoordelingssysteem voor het scoren van staande voethouding: de Foot Posture Index. Clin Biomech 2006;21:89-98.
2. Melzack R. De McGill Pain Questionnaire: belangrijkste eigenschappen en scoremethoden. Pijn. 1975; 1: 277-299.
3. Wewers M.E. & Lowe NK Een kritische beoordeling van visuele analoge schalen bij het meten van klinische verschijnselen. Onderzoek in verpleging en gezondheid 1990;13: 227-236.