Обувь и исследование предотвращения травм

Предлагаемое исследование будет неслепым проспективным рандомизированным когортным дизайном.

Субъектами будут взрослые бегуны обоих полов, у которых не было травм в течение 6 месяцев до включения в исследование. Приемлемые участники не должны иметь в анамнезе хирургических операций или травм нижних конечностей, которые могут поставить под угрозу их походку при ходьбе или беге, и все субъекты должны иметь возможность удобно вписываться в выбранную ими обувь.

Будут набраны три различные классификации подгрупп осанки стопы: нейтральная, от легкой до умеренной и чрезмерная. Положение стопы испытуемых будет классифицироваться с использованием индекса осанки стопы (Redmond et al. (2006)(1). По оценкам, в каждой подгруппе положения стопы требуется двадцать четыре субъекта; поэтому нашей целью для зачисления будет 72 предмета. Субъекты в каждой подгруппе положения стопы будут случайным образом распределены по одному из двух отдельных условий обуви: как нейтральная группа, так и группа с легким или умеренным пронатором будут разделены, чтобы получить беговые кроссовки с нейтральной амортизацией (т.н. «нейтральная обувь») или обувь с мягкими стабилизирующими компонентами для контроля чрезмерной пронации (т.н. «устойчивая обувь»); участники подгруппы с чрезмерным пронатором будут рандомизированы, чтобы получить либо «стабилизирующую обувь», либо обувь с агрессивными функциями контроля движения (т.н. «обувь для управления движением»).

Все испытуемые пройдут первоначальный базовый тест, включая вступительное собеседование для определения права участника, истории тренировок, истории беговых травм и документации антропометрии нижних конечностей (т. высота свода стопы, выравнивание коленей, стоячее положение сзади стопы). Субъекты будут случайным образом распределены во время базового теста по состоянию их обуви и в это же время получат свою обувь, дневник тренировок и программу бега.

После того, как все испытуемые завершат базовое тестирование, официальная дата начала беговой клиники начнется в следующую субботу. Создана беговая клиника, чтобы у всех испытуемых была возможность встретиться вместе со знающими руководителями пробега и соисследователем исследования (MR), чтобы повысить сплоченность группы и предоставить возможность для мониторинга данных, обратной связи программы и предмета. вопросы. Все испытуемые начнут программу бега в официальную дату начала беговой клиники. Программа предназначена для подготовки людей к бегу на полумарафон (21 км) за 13 недель. Субъекты будут бегать в свое собственное время, как указано в их программе бега, до конца недели до следующей встречи в следующую субботу. Этот график будет повторяться в течение всех 13 недель программы.

Исходные переменные, представляющие интерес для данного исследования, включают: 1) количество травм, определяемых как пропущенная тренировка, которая связана с болью, связанной с бегом; 2) оценка боли по опроснику Макгилла (2); и 3) пункты визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для боли в покое, повседневной деятельности, во время или сразу после бега, соответственно (3) . Переменные исхода будут оцениваться на исходном уровне, на 6-й неделе беговой программы и в конце беговой программы.

Все данные будут введены в электронную таблицу и пакет программного обеспечения для статистического анализа JMP Version 4.0.0 (SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина). При расчете статистической мощности для набора субъектов 20%-ная разница в баллах боли по ВАШ между группами будет считаться клинически значимой разницей. Соответственно, предполагая стандартное отклонение 2,3 в баллах по ВАШ, альфа 5% и уровень бета-ошибки 10%, в каждой подгруппе положения стопы потребуется двадцать четыре субъекта; поэтому нашей целью для зачисления будет 69 предметов. Каждая подгруппа положения стопы будет подвергаться собственной процедуре анализа. Тест Левена на равенство дисперсии будет предшествовать факторному анализу дисперсии при определении наличия значительных основных эффектов времени и состояния обуви, а также эффекта взаимодействия для всех трех зависимых (или исходных) переменных. Альфа будет установлена ​​на уровне 0,05 для этого исследования.

1. Редмонд А.С., Кросби Дж., Уврье Р.А. Разработка и проверка новой системы оценки положения стопы в положении стоя: Индекс осанки стопы. Клин Биомех 2006; 21:89-98.
2. Мелзак Р. Опросник боли Макгилла: основные свойства и методы оценки. Боль. 1975 год; 1: 277-299.
3. Веверс М.Э. и Лоу Н.К. Критический обзор визуальных аналоговых шкал в измерении клинических явлений. Исследования в области ухода за больными и здоровья 1990;13: 227-236.