Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkineiden ja vammojen ehkäisytutkimus

maanantai 17. helmikuuta 2014 päivittänyt: University of British Columbia

Jalkineiden ehkäisytutkimus: Juoksukengän pronaatiokontrollin vaikutusten tutkiminen loukkaantumisriskiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentävätkö jalan ja nilkan liikettä paremmin säätelevät kengät vähemmän hallitseviin kenkiin verrattuna 13 viikon juoksuohjelman aikana koettujen vammojen kokonaismäärää ja vakavuutta. Hypoteesimme on, että juoksijat, jotka käyttävät hallitsevampia jalkineita 13 viikon ohjelman aikana, kokevat vähemmän loukkaantumisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on ei-sokkoutettu prospektiivinen satunnaistettu kohorttimalli.

Koehenkilöt sisältävät kumpaakaan sukupuolta olevat aikuiset juoksijat, joilla ei ole ollut vammoja 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Osallistujilla ei ole aiempia leikkauksia tai traumoja alaraajoissa, jotka voisivat vaarantaa heidän kävely- tai juoksuasteensa, ja kaikkien koehenkilöiden on voitava istua mukavasti valitsemiinsa jalkineisiin.

Jalkojen asennon alaryhmiin valitaan kolme erilaista luokittelua: neutraali, lievä tai kohtalainen ja liiallinen. Tutkittavien jalkojen asento luokitellaan käyttämällä jalka-asennon indeksiä (Redmond et al. (2006)(1). Jokaisessa jalkaasennon alaryhmässä tarvitaan arviolta 24 tutkittavaa; siksi ilmoittautumistavoitteemme on 72 ainetta. Kussakin jalka-asennon alaryhmässä olevat koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kahdesta erillisestä jalkineiden tilasta: sekä neutraaliryhmä että lievä tai kohtalainen pronaattoriryhmä jaetaan joko neutraalin pehmustetun juoksukengän (alias. "neutraali kenkä") tai kenkä, jossa on lieviä vakavia komponentteja ylipronaation hallitsemiseksi (alias "vakauskenkä"); Liiallisen pronaattorin alaryhmän osallistujat satunnaistetaan saamaan joko "vakauskengät" tai kengän aggressiiviset liikettä ohjaavat ominaisuudet (alias "liikkeenohjauskenkä").

Kaikille koehenkilöille suoritetaan alustava perustesti, mukaan lukien pääsyhaastattelu osallistujien kelpoisuudesta, harjoitushistoriasta, juoksuvammahistoriasta ja alaraajojen antropometrian dokumentaatiosta (ts. kaaren korkeus, polvien suuntaus, seisova jalkojen taka-asento). Koehenkilöt satunnaistetaan perustestin aikana kenkien kuntoon, ja he saavat kengät, harjoituspäiväkirjan ja juoksuohjelman tuolloin.

Kun kaikki tutkittavat ovat suorittaneet perustestinsä, virallinen juoksuklinikan aloituspäivä alkaa seuraavana lauantaina. Juoksuklinikka perustetaan siten, että kaikilla koehenkilöillä on mahdollisuus tavata yhdessä asiantuntevien juoksujohtajien ja tutkimusyhteistyötutkijan (MR) kanssa lisätäkseen ryhmän yhteenkuuluvuutta ja tarjotakseen mahdollisuuden tietojen seurantaan, ohjelmapalautteeseen ja aiheeseen. kysymyksiä. Kaikki oppiaineet aloittavat juoksuohjelman virallisena juoksuklinikan aloituspäivänä. Ohjelma on suunniteltu valmistamaan yksilöitä puolimaratonin (21 km) juoksutapahtumaan 13 viikossa. Koehenkilöt juoksevat omaan aikaansa juoksuohjelmansa mukaisesti loppuviikon ajan seuraavana lauantaina tapaamiseen asti. Tämä aikataulu toistetaan koko ohjelman 13 viikon ajan.

Tässä tutkimuksessa kiinnostavia tulosmuuttujia ovat: 1) vammatapahtumien määrä, joka määritellään juoksuharjoittelun väliin, joka liittyy juoksemiseen liittyvään kipuun; 2) McGill Pain Questionnaire -pisteet(2) ; ja 3) Visual Analog Scale (VAS) -kohteet levossa, päivittäisessä elämässä, juoksun aikana tai välittömästi sen jälkeen (3) . Tulosmuuttujat arvioidaan lähtötilanteessa, käynnissä olevan ohjelman 6 viikon kohdalla ja käynnissä olevan ohjelman lopussa.

Kaikki tiedot syötetään taulukkolaskenta- ja tilastoanalyysiohjelmistopakettiin JMP Version 4.0.0 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Laskettaessa tilastollista tehoa koehenkilöiden rekrytointia varten 20 %:n eroa VAS-kipupisteissä ryhmien välillä pidetään kliinisesti merkittävänä erona. Vastaavasti, jos oletetaan, että VAS-pisteiden keskihajonta on 2,3, alfa on 5 % ja beeta-virhetaso 10 %, 24 koehenkilöä vaaditaan kussakin jalka-asennon alaryhmässä; siksi ilmoittautumistavoitteemme on 69 ainetta. Jokainen jalka-asennon alaryhmä käy läpi oman analyysimenettelynsä. Levenen varianssin yhtäläisyystesti edeltää varianssianalyysiä sen määrittämiseksi, onko merkittäviä päävaikutuksia aikaan ja jalkineiden kuntoon sekä vuorovaikutusvaikutusta kaikille kolmelle riippuvaiselle (tai tulos)muuttujalle. Tämän tutkimuksen alfa-arvoksi asetetaan 0,05.

  1. Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Uuden seisoma-asennon pisteytysjärjestelmän kehittäminen ja validointi: Jalka-asennon indeksi. Clin Biomech 2006;21:89-98.
  2. Melzack R. McGill Pain Questionnaire: Tärkeimmät ominaisuudet ja pisteytysmenetelmät. Kipu. 1975; 1: 277-299.
  3. Wewers M.E. & Lowe N.K. Kriittinen katsaus visuaalisiin analogisiin asteikoihin kliinisten ilmiöiden mittauksessa. Research in Nursing and Health 1990;13: 227-236.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Lady Sport

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen, juoksija.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tällä hetkellä loukkaantunut,
  • Ei historiaa alaraajojen leikkauksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Jalkineet, joissa on rakenteeseen sisäänrakennetut liikettä säätelevät elementit, jotka vähentävät jalan ja nilkan pronaatiota juoksun aikana.
Juoksukenkä, jossa termoplastinen jalan keskiosan varren jäykiste, tiheämpi durometrivaahto välipohjan keskiosassa, vahvistettu kantapää, leveämpi pohjalevy ja sivuttaisvaahtomuovi.
Active Comparator: 2
Jalkineet, joissa on vakiona neutraalit stabilointielementit jalkaa ja nilkkaa varten juoksun aikana.
Vakiojuoksukenkä, jossa yksitiheysvaahtovälipohja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vamman tila mitattuna lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 13 viikon ohjelman lopussa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kiputasot mitattuna lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 13 viikon ohjelman lopussa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Ryan, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H08-02995

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa