Estudo de Prevenção de Lesões e Calçados

O estudo proposto será um projeto de coorte prospectivo randomizado não cego.

Os participantes incluirão corredores adultos de ambos os sexos sem histórico de lesão nos 6 meses anteriores à inscrição no estudo. Os participantes elegíveis não terão histórico de cirurgia ou trauma na extremidade inferior que possa comprometer sua caminhada ou marcha, e todos os indivíduos devem ser capazes de caber confortavelmente em seus calçados selecionados.

Três diferentes classificações de subgrupos de postura do pé serão recrutadas: neutra, leve a moderada e excessiva. A postura do pé dos sujeitos será classificada por meio do Foot Posture Index (Redmond et al. (2006)(1). Estima-se que vinte e quatro indivíduos sejam necessários em cada subgrupo de postura do pé; portanto, 72 disciplinas serão nossa meta para inscrição. Os indivíduos dentro de cada subgrupo de postura do pé serão randomizados em uma das duas condições de calçado separadas: tanto o grupo neutro quanto o grupo pronador leve a moderado serão divididos para receber um tênis de corrida acolchoado neutro (também conhecido como tênis de corrida). 'sapato neutro'), ou um sapato com componentes de estabilidade suave para controlar a pronação excessiva (a.k.a. 'sapato de estabilidade'); os participantes no subgrupo pronador excessivo serão randomizados para receber um 'sapato de estabilidade' ou um sapato com recursos de controle de movimento agressivo (também conhecido como 'sapato de controle de movimento').

Todos os indivíduos passarão por um teste inicial de linha de base, incluindo uma entrevista de entrada para elegibilidade do participante, histórico de treinamento, histórico de lesões na corrida e documentação de antropometria dos membros inferiores (ou seja, altura do arco, alinhamento do joelho, posição do retropé em pé). Os indivíduos serão randomizados durante o teste de linha de base para a condição de seus calçados e receberão seus calçados, diário de treinamento e programa de corrida naquele momento.

Depois que todos os participantes tiverem concluído seus testes de linha de base, a data oficial de início da clínica de execução começará no sábado seguinte. Uma clínica em execução é estabelecida para que todos os participantes tenham a chance de se encontrarem juntos, juntamente com líderes de execução experientes e um co-investigador (MR) do estudo, a fim de aumentar a coesão do grupo e fornecer uma oportunidade para monitoramento de dados, feedback do programa e questões. Todos os indivíduos iniciarão o programa de corrida na data oficial de início da clínica de corrida. O programa é projetado para preparar os indivíduos para um evento de corrida de meia maratona (21 quilômetros) em 13 semanas. Os participantes correrão em seu próprio horário, conforme indicado em seu programa de corrida, pelo resto da semana até o próximo encontro no sábado seguinte. Esta programação será repetida durante toda a duração de 13 semanas do programa.

As variáveis ​​de resultado de interesse neste estudo incluem: 1) número de eventos de lesão, definidos como um treino de corrida perdido que está associado à dor relacionada à corrida; 2) Pontuação do Questionário de Dor McGill(2) ; e 3) Itens da Escala Visual Analógica (EVA) para dor em repouso, atividades da vida diária, durante ou imediatamente após a corrida, respectivamente(3) . As variáveis ​​de resultado serão avaliadas na linha de base, no ponto de 6 semanas no programa de corrida e na conclusão do programa de corrida.

Todos os dados serão inseridos em uma planilha e no pacote de software de análise estatística JMP Versão 4.0.0 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Ao calcular o poder estatístico para o recrutamento de indivíduos, uma diferença de 20% nos escores de dor VAS entre os grupos será considerada uma diferença clinicamente significativa. Assim, assumindo um desvio padrão de 2,3 nas pontuações VAS, um alfa de 5% e um nível de erro beta de 10%, vinte e quatro indivíduos serão necessários em cada subgrupo de postura do pé; portanto, 69 disciplinas serão nossa meta para inscrição. Cada subgrupo de postura do pé passará por seu próprio procedimento de análise. O teste de igualdade de variância de Levene precederá uma análise fatorial de variância para determinar se há efeitos principais significativos para tempo e condição do calçado, bem como um efeito de interação, para todas as três variáveis ​​dependentes (ou de resultado). Alpha será definido em 0,05 para este estudo.

1. Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Desenvolvimento e validação de um novo sistema de classificação para pontuar a postura do pé em pé: The Foot Posture Index. Clin Biomech 2006;21:89-98.
2. Melzack R. O Questionário de Dor McGill: Principais propriedades e métodos de pontuação. Dor. 1975; 1: 277-299.
3. Wewers M.E. & Lowe N.K. Uma revisão crítica das escalas analógicas visuais na medição de fenômenos clínicos. Pesquisa em Enfermagem e Saúde 1990;13: 227-236.