Estudio de Prevención de Lesiones y Calzado

El estudio propuesto será un diseño de cohorte aleatorizado prospectivo no ciego.

Los sujetos incluirán corredores adultos de ambos sexos sin antecedentes de lesiones en los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio. Los participantes elegibles no tendrán antecedentes de cirugía o trauma en la extremidad inferior que pueda comprometer su forma de caminar o correr, y todos los sujetos deben poder calzar cómodamente en el calzado seleccionado.

Se reclutarán tres clasificaciones diferentes de subgrupos de postura del pie: neutral, leve a moderada y excesiva. La postura de los pies de los sujetos se clasificará utilizando el índice de postura del pie (Redmond et al. (2006)(1). Se estima que se requieren veinticuatro sujetos dentro de cada subgrupo de postura del pie; por lo tanto, 72 sujetos será nuestra meta para la inscripción. Los sujetos dentro de cada subgrupo de postura del pie serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones de calzado separadas: tanto el grupo neutral como el grupo con pronador de leve a moderado se dividirán para recibir una zapatilla para correr con amortiguación neutral (a.k.a. 'zapato neutral'), o un zapato con componentes de estabilidad leves para controlar la sobrepronación (también conocido como 'zapato de estabilidad'); los participantes en el subgrupo de pronador excesivo serán asignados al azar para recibir un 'zapato de estabilidad' o un zapato con características de control de movimiento agresivo (también conocido como 'zapato de control de movimiento').

Todos los sujetos se someterán a una prueba de referencia inicial, incluida una entrevista de ingreso para determinar la elegibilidad de los participantes, el historial de entrenamiento, el historial de lesiones por correr y la documentación de la antropometría de las extremidades inferiores (es decir, altura del arco, alineación de la rodilla, posición del retropié de pie). Los sujetos serán asignados aleatoriamente durante su prueba de referencia a su condición de calzado y recibirán sus zapatos, diario de entrenamiento y programa de carrera en ese momento.

Una vez que todos los sujetos hayan completado sus pruebas de referencia, la fecha oficial de inicio de la clínica de carrera comenzará el sábado siguiente. Se establece una clínica de carrera para que todos los sujetos tengan la oportunidad de reunirse, junto con líderes de carrera bien informados y un co-investigador del estudio (MR), para aumentar la cohesión del grupo y brindar una oportunidad para el monitoreo de datos, la retroalimentación del programa y el tema. preguntas. Todos los sujetos comenzarán el programa de carreras en la fecha oficial de inicio de la clínica de carreras. El programa está diseñado para preparar a las personas para una carrera de media maratón (21 kilómetros) en 13 semanas. Las asignaturas correrán a su ritmo, según indiquen en su programa de carrera, el resto de la semana hasta volver a reunirse el sábado siguiente. Este horario se repetirá durante las 13 semanas de duración del programa.

Las variables de resultado de interés en este estudio incluyen: 1) número de eventos de lesión, definidos como un entrenamiento de carrera perdido asociado con el dolor relacionado con la carrera; 2) Puntaje del Cuestionario de Dolor de McGill(2); y 3) ítems de la Escala Visual Analógica (EVA) para dolor en reposo, actividades de la vida diaria, durante o inmediatamente después de correr, respectivamente(3) . Las variables de resultado se evaluarán al inicio, a las 6 semanas del programa de carrera y al final del programa de carrera.

Todos los datos se ingresarán en una hoja de cálculo y un paquete de software de análisis estadístico JMP Versión 4.0.0 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Al calcular el poder estadístico para el reclutamiento de sujetos, una diferencia del 20 % en las puntuaciones de dolor de la EVA entre los grupos se considerará una diferencia clínicamente significativa. En consecuencia, suponiendo una desviación estándar de 2,3 en las puntuaciones VAS, un alfa del 5 % y un nivel de error beta del 10 %, se requerirán veinticuatro sujetos dentro de cada subgrupo de postura del pie; por lo tanto, 69 materias serán nuestra meta de inscripción. Cada subgrupo de postura del pie se someterá a su propio procedimiento de análisis. La prueba de igualdad de varianza de Levene precederá a un análisis factorial de varianza para determinar si existen efectos principales significativos para el tiempo y la condición del calzado, así como un efecto de interacción, para las tres variables dependientes (o de resultado). Alfa se establecerá en 0,05 para este estudio.

1. Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Desarrollo y validación de un sistema de calificación novedoso para calificar la postura del pie de pie: el índice de postura del pie. Clin Biomech 2006;21:89-98.
2. Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: principales propiedades y métodos de puntuación. Dolor. 1975; 1: 277-299.
3. Wewers ME y Lowe N. K. Una revisión crítica de las escalas analógicas visuales en la medición de fenómenos clínicos. Investigación en Enfermería y Salud 1990;13: 227-236.