Obuv a studie prevence zranění

Navrhovaná studie bude nezaslepená prospektivní randomizovaná kohorta.

Subjekty budou zahrnovat dospělé běžce obou pohlaví bez anamnézy zranění během 6 měsíců před zařazením do studie. Způsobilí účastníci nebudou mít v anamnéze žádnou operaci nebo poranění dolní končetiny, které by mohlo ohrozit jejich chůzi nebo běh, a všechny subjekty se musí pohodlně vejít do zvolené obuvi.

Budou vybrány tři různé klasifikace podskupin držení nohou: neutrální, mírné až střední a nadměrné. Pozice nohy subjektů bude klasifikována pomocí indexu držení nohy (Redmond et al. (2006)(1). Odhaduje se, že v každé podskupině držení nohy bude potřeba dvacet čtyři subjektů; proto bude naším cílem pro zápis 72 předmětů. Subjekty v každé podskupině držení nohy budou náhodně rozděleny do jednoho ze dvou samostatných stavů obuvi: jak neutrální skupina, tak skupina mírných až středně těžkých pronátorů budou rozděleny tak, aby dostali buď neutrální polstrovanou běžeckou botu (a.k.a. „neutrální bota“) nebo bota s mírnými stabilizačními prvky pro kontrolu nadměrné pronace (také znám jako „stabilizační bota“); účastníci v podskupině s nadměrným pronátorem budou randomizováni tak, aby obdrželi buď „stabilizační botu“, nebo funkce pro ovládání agresivního pohybu bot (a.k.a. „bota pro ovládání pohybu“).

Všechny subjekty projdou vstupním základním testem, včetně vstupního pohovoru pro zjištění způsobilosti účastníků, historie tréninku, historie běžeckých zranění a dokumentace antropometrie dolních končetin (tj. výška klenby, vyrovnání kolen, poloha zadní nohy ve stoji). Subjekty budou během základního testu náhodně rozděleny podle stavu jejich bot a v tu dobu obdrží boty, tréninkový deník a běžecký program.

Jakmile všechny subjekty dokončí své základní testování, oficiální datum zahájení provozu kliniky začne následující sobotu. Běžící klinika je zřízena tak, že všechny subjekty budou mít příležitost setkat se společně, spolu s informovanými vedoucími běhu a spoluřešitelem studie (MR), aby se zvýšila soudržnost skupiny a poskytla příležitost pro monitorování dat, zpětnou vazbu k programu a subjekt. otázky. Všechny subjekty zahájí běžící program v oficiální datum zahájení běžící kliniky. Program je navržen tak, aby připravil jednotlivce na běh na půlmaraton (21 kilometrů) za 13 týdnů. Subjekty budou běžet ve svém vlastním čase, jak je uvedeno v jejich běžícím programu, po zbytek týdne až do opětovného setkání následující sobotu. Tento plán se bude opakovat po celých 13 týdnů trvání programu.

Proměnné výsledků, které jsou předmětem zájmu v této studii, zahrnují: 1) počet úrazů, definovaných jako vynechaný trénink, který je spojen s bolestí související s běháním; 2) skóre McGillova dotazníku bolesti(2) ; a 3) položky vizuální analogové škály (VAS) pro bolest v klidu, aktivity každodenního života během nebo bezprostředně po běhu (3) . Proměnné výsledku budou posouzeny na začátku, v 6. týdnu probíhajícího programu a na konci probíhajícího programu.

Všechna data budou vložena do tabulkového procesoru a softwarového balíku pro statistickou analýzu JMP verze 4.0.0 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Při výpočtu statistické síly pro nábor subjektů bude 20% rozdíl ve skóre bolesti VAS mezi skupinami považován za klinicky významný rozdíl. V souladu s tím, za předpokladu standardní odchylky 2,3 ve skóre VAS, alfa 5 % a hladina beta chyby 10 %, bude zapotřebí dvacet čtyři subjektů v každé podskupině držení nohy; proto bude naším cílem pro zápis 69 předmětů. Každá podskupina držení nohy podstoupí vlastní analytický postup. Leveneův test rovnosti rozptylu bude předcházet faktoriální analýze rozptylu při určování, zda existují významné hlavní vlivy na čas a stav obuvi, stejně jako interakční efekt pro všechny tři závislé (nebo výsledné) proměnné. Alfa bude pro tuto studii nastavena na 0,05.

1. Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Vývoj a ověření nového systému hodnocení pro hodnocení polohy nohy ve stoje: Index držení nohy ve stoje. Clin Biomech 2006;21:89-98.
2. Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: Hlavní vlastnosti a skórovací metody. Bolest. 1975; 1: 277-299.
3. Wewers M.E. & Lowe N.K. Kritický přehled vizuálních analogových škál při měření klinických jevů. Výzkum v ošetřovatelství a zdraví 1990;13: 227-236.