Calzature e studio sulla prevenzione degli infortuni

Lo studio proposto sarà un disegno di coorte randomizzato prospettico non in cieco.

I soggetti includeranno corridori adulti di entrambi i sessi senza storia di infortunio nei 6 mesi prima dell'iscrizione allo studio. I partecipanti idonei non avranno precedenti di interventi chirurgici o traumi all'arto inferiore che potrebbero compromettere la loro andatura a piedi o in corsa e tutti i soggetti devono essere in grado di adattarsi comodamente alle calzature selezionate.

Saranno reclutate tre diverse classificazioni di sottogruppi di postura del piede: neutra, da lieve a moderata ed eccessiva. La postura del piede dei soggetti sarà classificata utilizzando il Foot Posture Index (Redmond et al. (2006)(1). Si stima che 24 soggetti siano richiesti all'interno di ciascun sottogruppo di postura del piede; quindi 72 soggetti saranno il nostro obiettivo per l'arruolamento. I soggetti all'interno di ciascun sottogruppo di postura del piede saranno randomizzati in una delle due condizioni di calzatura separate: sia il gruppo neutro che il gruppo pronatore da lieve a moderato saranno divisi per ricevere una scarpa da corsa imbottita neutra (ovvero 'scarpa neutra'), o una scarpa con componenti di stabilità moderata per controllare l'iperpronazione (a.k.a. 'scarpa di stabilità'); i partecipanti al sottogruppo di pronatori eccessivi saranno randomizzati per ricevere una "scarpa di stabilità" o una scarpa con caratteristiche aggressive di controllo del movimento (a.k.a. 'scarpa per il controllo del movimento').

Tutti i soggetti saranno sottoposti a un test di riferimento iniziale, compreso un colloquio di ammissione per l'idoneità dei partecipanti, la storia dell'allenamento, la storia degli infortuni durante la corsa e la documentazione dell'antropometria degli arti inferiori (ad es. altezza dell'arco plantare, allineamento del ginocchio, posizione eretta del retropiede). I soggetti verranno randomizzati durante il loro test di base in base alle condizioni delle loro scarpe e riceveranno le loro scarpe, diario di allenamento e programma di corsa in quel momento.

Una volta che tutti i soggetti avranno completato i test di base, la data ufficiale di inizio della clinica in esecuzione inizierà il sabato successivo. Viene istituita una clinica in esecuzione in modo che tutti i soggetti abbiano la possibilità di incontrarsi insieme, insieme a capi di corsa esperti e un co-ricercatore dello studio (MR), al fine di aumentare la coesione del gruppo e fornire un'opportunità per il monitoraggio dei dati, il feedback del programma e il soggetto domande. Tutti i soggetti inizieranno il programma di corsa alla data di inizio ufficiale della clinica di corsa. Il programma è progettato per preparare le persone a un evento di corsa di mezza maratona (21 chilometri) in 13 settimane. I soggetti correranno nel loro tempo libero, come indicato nel loro programma di corsa, per il resto della settimana fino a incontrarsi di nuovo il sabato successivo. Questo programma verrà ripetuto per l'intera durata di 13 settimane del programma.

Le variabili di risultato di interesse in questo studio includono: 1) numero di eventi di infortunio, definito come un allenamento di corsa mancato associato a dolore correlato alla corsa; 2) Punteggio del questionario sul dolore McGill(2); e 3) Voci Visual Analog Scale (VAS) per il dolore a riposo, le attività della vita quotidiana, durante o immediatamente dopo la corsa, rispettivamente(3) . Le variabili di risultato saranno valutate al basale, al punto di 6 settimane nel programma in corso e alla conclusione del programma in corso.

Tutti i dati verranno inseriti in un foglio di calcolo e in un pacchetto software di analisi statistica JMP versione 4.0.0 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Nel calcolare il potere statistico per il reclutamento dei soggetti, una differenza del 20% nei punteggi del dolore VAS tra i gruppi sarà considerata una differenza clinicamente significativa. Di conseguenza, assumendo una deviazione standard di 2,3 nei punteggi VAS, un alfa del 5% e un livello di errore beta del 10%, saranno richiesti ventiquattro soggetti all'interno di ciascun sottogruppo di postura del piede; quindi 69 soggetti saranno il nostro obiettivo per l'arruolamento. Ogni sottogruppo di postura del piede sarà sottoposto alla propria procedura di analisi. Il test di uguaglianza della varianza di Levene precederà un'analisi fattoriale della varianza per determinare se vi sono effetti principali significativi per il tempo e le condizioni delle calzature, nonché un effetto di interazione, per tutte e tre le variabili dipendenti (o risultato). Alpha sarà impostato a 0,05 per questo studio.

1. Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Sviluppo e convalida di un nuovo sistema di valutazione per valutare la postura del piede in piedi: The Foot Posture Index. Clin Biomech 2006;21:89-98.
2. Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: principali proprietà e metodi di punteggio. Dolore. 1975; 1: 277-299.
3. Wewers ME & Lowe NK Una revisione critica delle scale analogiche visive nella misurazione dei fenomeni clinici. Ricerca in infermieristica e salute 1990;13: 227-236.