肝不全患者における ELAD® の使用は、費用回収によるアクセスの拡大を提供しない

包含基準:

1. 体重≧15kg;
2. 10歳以上70歳以下;
3. -24以上のMELDスコア;
4. 文書化された肝不全;
5. 被験者または指定された代表者は、この研究に固有のインフォームドコンセントフォームに署名し、研究要件を順守することをいとわない必要があります。

除外基準:

1. 頭蓋内圧 (ICP) モニターで測定した脳灌流圧 (CPP):

   1. -脳灌流圧が40mmHg以下の18歳以上の患者が1時間以上。
   2. CPPが35mmHg以下の18歳以下の患者が1時間以上。
2. 慢性うっ血性心不全、血管疾患、肺気腫、AIDS、癌、急性脂肪肝疾患、ヘルペスウイルスによる肝炎、ウィルソン病、またはバッド・キアリ症候群を含む随伴疾患;
3. 門脈圧亢進症;
4. 外傷による肝機能障害;
5. 出血または不可逆的な脳死;
6. 血小板数が 50,000/mm3 未満、または 72 時間で 80,000/mm3 未満に減少;
7. 平均動脈圧 (MAP) が 50 mm Hg 以下で、留置動脈ラインで測定して 1 時間以上 (OR)。年齢が 18 歳以下で、MAP が 40 mm Hg 以下で 1 時間以上の患者。
8. 1.0 μg/kg/分を超えるアルファアドレナリン作動薬の 1 時間以上の昇圧サポート;
9. 脳卒中または脳内出血の臨床的または放射線学的証拠;
10. 薬でコントロールできない発作;
11. -臨床的および/または心電図の証拠に基づく急性心筋梗塞;
12. -PaO2 ≤ 60mm Hg または FiO2 ≥0.6 によって定義される肺疾患;
13. βhCGの結果によって決定される妊娠;
14. 産後2週間以内;
15. オープンELAD臨床試験への参加資格