Uso do ELAD® em pacientes com insuficiência hepática para fornecer acesso expandido com recuperação de custos

Critério de inclusão:

1. Peso ≥15 kg;
2. Idade ≥10 e ≤70 anos;
3. pontuação MELD de ≥24;
4. Insuficiência hepática documentada;
5. O sujeito ou representante designado deve estar disposto a assinar um Formulário de Consentimento Informado específico para este estudo e cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Pressão de Perfusão Cerebral (CPP) medida por um monitor de pressão intracraniana (ICP).:

   1. Pacientes ≥ 18 anos de idade com pressões de perfusão cerebral ≤ 40 mm Hg por uma hora ou mais.
   2. Pacientes ≤18 anos com CPP ≤35 mm Hg por uma hora ou mais.
2. Doença concomitante, incluindo insuficiência cardíaca congestiva crônica, doença vascular, enfisema, AIDS, câncer, doença hepática gordurosa aguda, hepatite devido ao vírus do herpes, doença de Wilson ou síndrome de Budd-Chiari;
3. Hipertensão portal;
4. Disfunção hepática devido a trauma;
5. Hemorragia ou morte cerebral irreversível;
6. Contagem de plaquetas <50.000/mm3 ou redução para <80.000/mm3 em um período de 72 horas;
7. Pressão arterial média (PAM) ≤ 50 mm Hg por uma hora ou mais, medida por uma linha arterial interna, OU; pacientes ≤18 anos e cuja PAM é ≤40 mm Hg por uma hora ou mais;
8. Suporte vasopressor superior a 1,0 µg/kg/min de um agente alfa-adrenérgico por uma hora ou mais;
9. Evidência clínica ou radiográfica de AVC ou sangramento intracerebral;
10. Convulsões não controladas por medicamentos;
11. Infarto agudo do miocárdio com base em evidências clínicas e/ou eletrocardiográficas;
12. Doença pulmonar definida por PaO2 ≤ 60mm Hg ou FiO2 ≥0,6;
13. Gravidez determinada pelos resultados de βhCG;
14. ≤2 semanas após o parto;
15. Elegível para um ensaio clínico ELAD aberto