Uso dell'ELAD® in pazienti con insufficienza epatica per fornire un accesso esteso con recupero dei costi

Criterio di inclusione:

1. Peso ≥15 kg;
2. Età ≥10 e ≤70 anni;
3. Punteggio MELD ≥24;
4. insufficienza epatica documentata;
5. Il soggetto o il rappresentante designato deve essere disposto a firmare un modulo di consenso informato specifico per questo studio e rispettare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Pressione di perfusione cerebrale (CPP) misurata da un monitor della pressione intracranica (ICP):

   1. Pazienti di età ≥ 18 anni con pressioni di perfusione cerebrale ≤40 mm Hg per un'ora o più.
   2. Pazienti ≤18 anni con CPP ≤35 mm Hg per un'ora o più.
2. Malattie concomitanti tra cui insufficienza cardiaca congestizia cronica, malattie vascolari, enfisema, AIDS, cancro, steatosi epatica acuta, epatite dovuta al virus dell'herpes, malattia di Wilson o sindrome di Budd-Chiari;
3. Ipertensione portale;
4. Disfunzione epatica dovuta a trauma;
5. Emorragia o morte cerebrale irreversibile;
6. Conta piastrinica <50.000/mm3 o ridotta a <80.000/mm3 in un periodo di 72 ore;
7. Pressione arteriosa media (MAP) ≤50 mm Hg per un'ora o più, misurata da una linea arteriosa a permanenza, OPPURE; pazienti ≤18 anni e la cui MAP è ≤40 mm Hg per un'ora o più;
8. Supporto vasopressore superiore a 1,0 µg/kg/min di un agente alfa-adrenergico per un'ora o più;
9. Evidenza clinica o radiografica di ictus o sanguinamento intracerebrale;
10. Convulsioni non controllate da farmaci;
11. Infarto miocardico acuto basato su evidenza clinica e/o elettrocardiografica;
12. Malattia polmonare definita da una PaO2 ≤ 60 mm Hg o una FiO2 ≥0,6;
13. Gravidanza determinata dai risultati βhCG;
14. ≤2 settimane dopo il parto;
15. Idoneo per una sperimentazione clinica ELAD aperta