Gebruik van de ELAD® bij patiënten met leverfalen om uitgebreide toegang te bieden met kostenterugwinning

Inclusiecriteria:

1. Gewicht ≥15 kg;
2. Leeftijd ≥10 en ≤70 jaar;
3. MELD-score van ≥24;
4. Gedocumenteerd leverfalen;
5. Proefpersoon of aangewezen vertegenwoordiger moet bereid zijn een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen dat specifiek is voor dit onderzoek en moet voldoen aan de onderzoeksvereisten.

Uitsluitingscriteria:

1. Cerebrale perfusiedruk (CPP) zoals gemeten door een intracraniale druk (ICP)-monitor.:

   1. Patiënten ≥ 18 jaar met cerebrale perfusiedruk ≤ 40 mm Hg gedurende één uur of langer.
   2. Patiënten ≤18 jaar met CPP ≤35 mm Hg gedurende één uur of langer.
2. Gelijktijdige ziekte waaronder chronisch congestief hartfalen, vasculaire ziekte, emfyseem, AIDS, kanker, acute leververvetting, hepatitis als gevolg van herpesvirus, de ziekte van Wilson of het Budd-Chiari-syndroom;
3. Portale hypertensie;
4. Leverdisfunctie als gevolg van trauma;
5. Bloeding of onomkeerbare hersendood;
6. Aantal bloedplaatjes <50.000/mm3 of afnemend tot <80.000/mm3 over een periode van 72 uur;
7. Gemiddelde arteriële druk (MAP) ≤ 50 mm Hg gedurende één uur of langer, zoals gemeten door een inwonende arteriële lijn, OR; patiënten ≤18 jaar oud en van wie de MAP gedurende één uur of langer ≤40 mm Hg is;
8. Vasopressorondersteuning van meer dan 1,0 µg/kg/min van een alfa-adrenerg middel gedurende één uur of langer;
9. Klinisch of radiografisch bewijs van beroerte of intracerebrale bloeding;
10. Aanvallen die niet onder controle zijn door medicatie;
11. Acuut myocardinfarct op basis van klinisch en/of elektrocardiografisch bewijs;
12. Longziekte gedefinieerd door een PaO2 ≤ 60 mm Hg of een FiO2 ≥ 0,6;
13. Zwangerschap zoals bepaald door βhCG-resultaten;
14. ≤2 weken na de bevalling;
15. Komt in aanmerking voor een open ELAD klinische studie