간부전 환자에게 ELAD®를 사용하여 비용 회수와 함께 접근성 확대 제공

포함 기준:

1. 무게 ≥15kg;
2. 10세 이상 70세 이하
3. MELD 점수 ≥24;
4. 문서화된 간부전;
5. 피험자 또는 지정 대리인은 본 연구에 대한 사전 동의서에 기꺼이 서명하고 연구 요구 사항을 준수해야 합니다.

제외 기준:

1. 두개내압(ICP) 모니터로 측정한 뇌관류압(CPP):

   1. 뇌관류압이 1시간 이상 40mmHg 이하인 18세 이상 환자.
   2. CPP가 1시간 이상 35mmHg 이하인 18세 이하의 환자.
2. 만성 울혈성 심부전, 혈관 질환, 폐기종, AIDS, 암, 급성 지방간 질환, 헤르페스 바이러스로 인한 간염, 윌슨병 또는 버드-키아리 증후군을 포함하는 수반되는 질병;
3. 문맥 고혈압;
4. 외상으로 인한 간 기능 장애;
5. 출혈 또는 돌이킬 수 없는 뇌사;
6. 혈소판 수 <50,000/mm3 또는 72시간 동안 <80,000/mm3로 감소;
7. 평균 동맥압(MAP) ≤50mmHg가 1시간 이상 내재 동맥선으로 측정된 경우, 또는; 18세 이하이고 MAP가 1시간 이상 40mmHg 이하인 환자;
8. 1시간 이상 동안 알파-아드레날린 작용제의 1.0 µg/kg/min을 초과하는 승압기 지원;
9. 뇌졸중 또는 뇌내출혈의 임상적 또는 방사선학적 증거;
10. 약물로 조절되지 않는 발작;
11. 임상 및/또는 심전도 증거에 근거한 급성 심근 경색;
12. PaO2 ≤ 60mm Hg 또는 FiO2 ≥0.6으로 정의되는 폐 질환;
13. βhCG 결과에 의해 결정된 임신;
14. 산후 ≤2주;
15. 개방형 ELAD 임상 시험 대상