Utilisation de l'ELAD® chez les patients atteints d'insuffisance hépatique pour fournir un accès élargi avec recouvrement des coûts

Critère d'intégration:

1. Poids ≥15 kg ;
2. Âge ≥10 et ≤70 ans ;
3. Score MELD ≥24 ;
4. Insuffisance hépatique documentée ;
5. Le sujet ou le représentant désigné doit être disposé à signer un formulaire de consentement éclairé spécifique à cette étude et à se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Pression de perfusion cérébrale (PPC) mesurée par un moniteur de pression intracrânienne (PIC) :

   1. Patients âgés de ≥ 18 ans avec des pressions de perfusion cérébrale ≤ 40 mm Hg pendant une heure ou plus.
   2. Patients ≤ 18 ans avec CPP ≤ 35 mm Hg pendant une heure ou plus.
2. Maladie concomitante, y compris insuffisance cardiaque congestive chronique, maladie vasculaire, emphysème, SIDA, cancer, stéatose hépatique aiguë, hépatite due au virus de l'herpès, maladie de Wilson ou syndrome de Budd-Chiari ;
3. Hypertension portale;
4. Dysfonctionnement hépatique dû à un traumatisme ;
5. Hémorragie ou mort cérébrale irréversible ;
6. Numération plaquettaire < 50 000/mm3 ou réduction à < 80 000/mm3 sur une période de 72 heures ;
7. Pressions artérielles moyennes (MAP) ≤ 50 mm Hg pendant une heure ou plus, mesurées par une ligne artérielle à demeure, OU ; patients ≤18 ans et dont la PAM est ≤40 mm Hg pendant une heure ou plus ;
8. Support vasopresseur supérieur à 1,0 µg/kg/min d'un agent alpha-adrénergique pendant une heure ou plus ;
9. Preuve clinique ou radiographique d'accident vasculaire cérébral ou d'hémorragie intracérébrale ;
10. Convulsions non contrôlées par des médicaments ;
11. Infarctus aigu du myocarde basé sur des preuves cliniques et/ou électrocardiographiques ;
12. Maladie pulmonaire définie par une PaO2 ≤ 60 mm Hg ou une FiO2 ≥ 0,6 ;
13. Grossesse déterminée par les résultats de la βhCG ;
14. ≤2 semaines après l'accouchement ;
15. Éligible pour un essai clinique ELAD ouvert