UVA 放射線にさらされた局所リボフラビンの評価と角膜リングの移植
2011年1月6日 更新者：Federal University of São Paulo
「円錐角膜およびその他の不規則な乱視の治療のための UVA 放射線および実質内角膜リングの移植にさらされた局所リボフラビンの評価。」
この研究の目的は、円錐角膜での角膜移植を延期し、リボフラビン-UVA 角膜コラーゲン架橋、および角膜リング手術後の角膜の硬化を促進することです。
調査の概要
詳細な説明
円錐角膜は、角膜が薄く曲率が高くなる進行性の病気です。初期の状態では、メガネやコンタクトレンズで矯正できます。それが不可能な場合は、角膜リング手術または角膜移植によって矯正することがあります。程度。
この研究では、IまたはIIの程度の円錐角膜を有する患者は、角膜コラーゲン架橋および角膜リング手術を受けます。
角膜コラーゲンの架橋は、リボフラビン UVA 照射全体で角膜の硬直を促進し、円錐角膜の進行を回避します。架橋の 3 か月後、これらの患者は角膜リング手術を受けます。
これらの患者は、2年までに許可され、さまざまな試験によって実現されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04038-000
- Federal University of São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 円錐角膜の患者
- コンタクトレンズを使用していない患者
- 400Um以上のパキメトリー
- 最高視力は20/30以下
除外基準:
- 眼科手術前
- その他の眼疾患
- 角膜の曲率が 65 ディオプター以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：目薬
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患者は、次の内容からなる角膜コラーゲン クロスリンクを受けます。 角膜にリボフラビン点眼液を 30 分間点眼し、その後、患者は架橋装置の下に 30 分以上留まり、リボフラビン点眼液も投与されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：架橋
患者は、ＵＶＡ光を用いたリボフラビン点眼薬を使用して、角膜コラーゲン架橋に供される。
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患者は、次の内容からなる角膜コラーゲン クロスリンクを受けます。 角膜にリボフラビン点眼液を 30 分間点眼し、その後、患者は架橋装置の下に 30 分以上留まり、リボフラビン点眼液も投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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屈折データ、視力、地形パターン、パキメトリー測定。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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前眼部断層撮影データ、角膜バイオメカニクス、インプレッション細胞診。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adimara C Renesto, MD、Federal University of São Paulo
- スタディチェア：Mauro S Campos, MD、Federal University of São Paulo
- スタディチェア：Marta F Sartori, MD、Federal University of São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mencucci R, Mazzotta C, Rossi F, Ponchietti C, Pini R, Baiocchi S, Caporossi A, Menchini U. Riboflavin and ultraviolet A collagen crosslinking: in vivo thermographic analysis of the corneal surface. J Cataract Refract Surg. 2007 Jun;33(6):1005-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.03.021.
- Coskunseven E, Kymionis GD, Tsiklis NS, Atun S, Arslan E, Jankov MR, Pallikaris IG. One-year results of intrastromal corneal ring segment implantation (KeraRing) using femtosecond laser in patients with keratoconus. Am J Ophthalmol. 2008 May;145(5):775-9. doi: 10.1016/j.ajo.2007.12.022. Epub 2008 Mar 4.
- Wollensak G, Spoerl E. Collagen crosslinking of human and porcine sclera. J Cataract Refract Surg. 2004 Mar;30(3):689-95. doi: 10.1016/j.jcrs.2003.11.032.
- Renesto Ada C, Melo LA Jr, Sartori Mde F, Campos M. Sequential topical riboflavin with or without ultraviolet a radiation with delayed intracorneal ring segment insertion for keratoconus. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):982-993.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.014. Epub 2012 Jan 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月6日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
角膜コラーゲン架橋の臨床試験
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University of Iowa招待による登録