Avaliação de Riboflavina Tópica Exposta à Radiação UVA e Implante de Anel Corneano
"Avaliação de Riboflavina Tópica Exposta à Radiação UVA e Implante de Anel Corneano Intraestromal para Tratamento de Ceratocone e Outros Astigmatismos Irregulares."
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ceratocone é uma doença progressiva em que a córnea é fina e tem uma curvatura maior. Em condições iniciais, pode ser corrigido por óculos ou lentes de contato. Quando essas possibilidades não são mais possíveis, pode ser corrigido por cirurgia de anel corneano ou transplante de córnea, dependendo grau.
Neste estudo, os pacientes com grau de ceratocone I ou II, serão submetidos ao crosslinking do colágeno corneano e posteriormente à cirurgia do anel corneano.
O crosslinking de colágeno corneano promove a rigidez da córnea através da irradiação riboflavina-UVA, evitando a progressão do ceratocone. Após três meses de crosslinking, esses pacientes serão submetidos a cirurgia de anel corneano.
Esses pacientes serão admitidos por dois anos e vários exames serão realizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04038-000
- Federal University of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ceratocone
- Pacientes que não usam lentes de contato
- Paquimetria acima de 400Um
- Melhor acuidade visual menor ou igual a 20/30
Critério de exclusão:
- Cirurgias oculares antes
- Outras doenças oculares
- Curvatura da córnea mais de 65 dioptrias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Colírio
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Os pacientes serão submetidos ao crosslinking de colágeno corneano, que consiste em: Instilação de colírio de riboflavina na córnea por trinta minutos, e após, o paciente permanecerá sob o equipamento Crosslinking, por mais trinta minutos, recebendo também colírio de riboflavina.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Reticulação
Os pacientes serão submetidos ao crosslinking do colágeno corneano, por meio do uso de colírio de riboflavina com luz UVA.
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Os pacientes serão submetidos ao crosslinking de colágeno corneano, que consiste em: Instilação de colírio de riboflavina na córnea por trinta minutos, e após, o paciente permanecerá sob o equipamento Crosslinking, por mais trinta minutos, recebendo também colírio de riboflavina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dados de refração, acuidade visual, padrões de topografia, medidas de paquimetria.
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dados de tomografia do segmento anterior, biomecânica da córnea, citologia de impressão.
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adimara C Renesto, MD, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Mauro S Campos, MD, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Marta F Sartori, MD, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mencucci R, Mazzotta C, Rossi F, Ponchietti C, Pini R, Baiocchi S, Caporossi A, Menchini U. Riboflavin and ultraviolet A collagen crosslinking: in vivo thermographic analysis of the corneal surface. J Cataract Refract Surg. 2007 Jun;33(6):1005-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.03.021.
- Coskunseven E, Kymionis GD, Tsiklis NS, Atun S, Arslan E, Jankov MR, Pallikaris IG. One-year results of intrastromal corneal ring segment implantation (KeraRing) using femtosecond laser in patients with keratoconus. Am J Ophthalmol. 2008 May;145(5):775-9. doi: 10.1016/j.ajo.2007.12.022. Epub 2008 Mar 4.
- Wollensak G, Spoerl E. Collagen crosslinking of human and porcine sclera. J Cataract Refract Surg. 2004 Mar;30(3):689-95. doi: 10.1016/j.jcrs.2003.11.032.
- Renesto Ada C, Melo LA Jr, Sartori Mde F, Campos M. Sequential topical riboflavin with or without ultraviolet a radiation with delayed intracorneal ring segment insertion for keratoconus. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):982-993.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.014. Epub 2012 Jan 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1915/07
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