変形性膝関節症患者における身体トレーニングと組み合わせたグルコサミンまたはイブプロフェンの効果
2009年1月29日 更新者：Bispebjerg Hospital
研究者は、変形性膝関節症患者における12週間の筋力トレーニングと組み合わせたグルコサミンまたはイブプロフェンの効果を調査します.
研究者は、グルコサミンまたは NSAID による治療が変形性関節症患者の運動の影響と相互作用するかどうかを解明したいと考えています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 50～70歳
- X線上の膝の両側性脛骨大腿骨変形性関節症
- 米国リウマチ学会 (ACR) の臨床分類基準
除外基準:
- 心血管疾患、活動性がん、糖尿病、腎臓や肝臓の病気などの深刻な健康問題
- 過度のアルコール摂取 (週に 21 杯以上のアルコール飲料)
- 重度の過体重 (BMI > 35)
- -膝の怪我または手術の病歴、計画された膝関節置換術、他のリウマチ性疾患、以前の胃潰瘍、イブプロフェンまたはグルコサミンの内容に対するアレルギー、含める前の定期的な筋力トレーニング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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被験者はプラセボ錠剤を投与され、両脚の筋力トレーニング プログラム (週 3 回) を 12 週間行っています。
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実験的：グルコサミン
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被験者は、グルコサミン硫酸塩錠を毎日 500 mg * 3 投与され、両脚の筋力トレーニング プログラム (* 毎週 * 3) を 12 週間行っています。
他の名前：
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実験的：イブプロフェン
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被験者は 12 週間、両脚の筋力トレーニング プログラム (*3 週 1 回) を実行している間、毎日 600 mg * 2 を投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋力と肥大
時間枠：12 週間の筋力トレーニングの前後に測定します。
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12 週間の筋力トレーニングの前後に測定します。
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軟骨バイオマーカー
時間枠：12週間の筋力トレーニングの前後に測定
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12週間の筋力トレーニングの前後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋肉の再生と機能
時間枠：12 週間の筋力トレーニングの前後に測定します。
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12 週間の筋力トレーニングの前後に測定します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susanne G Petersen, MD、Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Petersen SG, Beyer N, Hansen M, Holm L, Aagaard P, Mackey AL, Kjaer M. Nonsteroidal anti-inflammatory drug or glucosamine reduced pain and improved muscle strength with resistance training in a randomized controlled trial of knee osteoarthritis patients. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Aug;92(8):1185-93. doi: 10.1016/j.apmr.2011.03.009.
- Petersen SG, Saxne T, Heinegard D, Hansen M, Holm L, Koskinen S, Stordal C, Christensen H, Aagaard P, Kjaer M. Glucosamine but not ibuprofen alters cartilage turnover in osteoarthritis patients in response to physical training. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1016/j.joca.2009.07.004. Epub 2009 Jul 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (予期された)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月29日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。