- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00833157
Efeito da glucosamina ou ibuprofeno combinado com treinamento físico em pacientes com osteoartrite de joelho
29 de janeiro de 2009 atualizado por: Bispebjerg Hospital
Os investigadores investigarão o efeito da glucosamina ou ibuprofeno combinado com 12 semanas de treinamento de força muscular em pacientes com osteoartrite do joelho.
Os investigadores gostariam de elucidar se o tratamento com glucosamina ou AINE interage com os efeitos do exercício em pacientes com osteoartrite.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50 a 70 anos
- Osteoartrite tibiofemoral bilateral do joelho no raio-x
- Critérios de classificação clínica do American College of Rheumatology (ACR)
Critério de exclusão:
- Problemas graves de saúde, como doenças cardiovasculares, câncer ativo, diabetes, doenças renais ou hepáticas
- Uso excessivo de álcool (> 21 bebidas alcoólicas por semana)
- Excesso de peso grave (IMC > 35)
- Histórico de lesão ou operação no joelho, substituição planejada da articulação do joelho, outras doenças reumatológicas, úlcera gástrica prévia, alergia ao conteúdo de ibuprofeno ou glucosamina, treinamento de força regular antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Os indivíduos recebem comprimidos de placebo, enquanto realizam um programa de treinamento de força (*3 semanalmente) com ambas as pernas por 12 semanas
|
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EXPERIMENTAL: Glucosamina
|
Os indivíduos recebem comprimidos de sulfato de glucosamina de 500 mg * 3 diariamente, enquanto realizam um programa de treinamento de força com ambas as pernas (*3 semanalmente) por 12 semanas.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Ibuprofeno
|
Os indivíduos recebem 600 mg * 2 diariamente, enquanto realizam um programa de treinamento de força com ambas as pernas (*3 semanalmente) por 12 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
força muscular e hipertrofia
Prazo: Medimos antes e depois de 12 semanas de treinamento de força.
|
Medimos antes e depois de 12 semanas de treinamento de força.
|
|
biomarcadores de cartilagem
Prazo: Medimos antes e depois de 12 semanas de treinamento de força
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Medimos antes e depois de 12 semanas de treinamento de força
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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regeneração e função muscular
Prazo: Medimos antes e depois de 12 semanas de treinamento de força.
|
Medimos antes e depois de 12 semanas de treinamento de força.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Petersen SG, Beyer N, Hansen M, Holm L, Aagaard P, Mackey AL, Kjaer M. Nonsteroidal anti-inflammatory drug or glucosamine reduced pain and improved muscle strength with resistance training in a randomized controlled trial of knee osteoarthritis patients. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Aug;92(8):1185-93. doi: 10.1016/j.apmr.2011.03.009.
- Petersen SG, Saxne T, Heinegard D, Hansen M, Holm L, Koskinen S, Stordal C, Christensen H, Aagaard P, Kjaer M. Glucosamine but not ibuprofen alters cartilage turnover in osteoarthritis patients in response to physical training. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1016/j.joca.2009.07.004. Epub 2009 Jul 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2007
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- HIM-037
- KF-01-18904
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .