Efecto de la glucosamina o el ibuprofeno combinado con el entrenamiento físico en pacientes con artrosis de rodilla
29 de enero de 2009 actualizado por: Bispebjerg Hospital
Los investigadores investigarán el efecto de la glucosamina o el ibuprofeno combinados con 12 semanas de entrenamiento de fuerza muscular en pacientes con osteoartritis de rodilla.
A los investigadores les gustaría aclarar si el tratamiento con glucosamina o AINE interactúa con los efectos del ejercicio en pacientes con osteoartritis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50 a 70 años
- Osteoartritis tibiofemoral bilateral de la rodilla en la radiografía
- Criterios de clasificación clínica del American College of Rheumatology (ACR)
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud graves, como enfermedades cardiovasculares, cáncer activo, diabetes, enfermedades renales o hepáticas
- Consumo excesivo de alcohol (> 21 bebidas alcohólicas por semana)
- Sobrepeso severo (IMC > 35)
- Antecedentes de lesión u operación en la rodilla, reemplazo articular de rodilla planificado, otras enfermedades reumatológicas, úlcera gástrica previa, alergia al contenido de ibuprofeno o glucosamina, entrenamiento de fuerza regular antes de la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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A los sujetos se les administran tabletas de placebo, mientras realizan un programa de entrenamiento de fuerza (*3 semanales) con ambas piernas durante 12 semanas
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EXPERIMENTAL: Glucosamina
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A los sujetos se les administran tabletas de sulfato de glucosamina de 500 mg * 3 al día, mientras realizan un programa de entrenamiento de fuerza con ambas piernas (* 3 semanales) durante 12 semanas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ibuprofeno
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A los sujetos se les administran 600 mg * 2 diarios, mientras realizan un programa de entrenamiento de fuerza con ambas piernas (* 3 semanales) durante 12 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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fuerza muscular e hipertrofia
Periodo de tiempo: Medimos antes y después del entrenamiento de fuerza de 12 semanas.
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Medimos antes y después del entrenamiento de fuerza de 12 semanas.
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biomarcadores de cartílago
Periodo de tiempo: Medimos antes y después de 12 semanas de entrenamiento de fuerza
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Medimos antes y después de 12 semanas de entrenamiento de fuerza
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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regeneración y función muscular
Periodo de tiempo: Medimos antes y después del entrenamiento de fuerza de 12 semanas.
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Medimos antes y después del entrenamiento de fuerza de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Petersen SG, Beyer N, Hansen M, Holm L, Aagaard P, Mackey AL, Kjaer M. Nonsteroidal anti-inflammatory drug or glucosamine reduced pain and improved muscle strength with resistance training in a randomized controlled trial of knee osteoarthritis patients. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Aug;92(8):1185-93. doi: 10.1016/j.apmr.2011.03.009.
- Petersen SG, Saxne T, Heinegard D, Hansen M, Holm L, Koskinen S, Stordal C, Christensen H, Aagaard P, Kjaer M. Glucosamine but not ibuprofen alters cartilage turnover in osteoarthritis patients in response to physical training. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1016/j.joca.2009.07.004. Epub 2009 Jul 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- HIM-037
- KF-01-18904
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .