Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van glucosamine of ibuprofen in combinatie met fysieke training bij patiënten met knieartrose

29 januari 2009 bijgewerkt door: Bispebjerg Hospital

De onderzoekers gaan het effect onderzoeken van glucosamine of ibuprofen in combinatie met 12 weken spierkrachttraining bij patiënten met knieartrose.

De onderzoekers willen graag verhelderen of behandeling met glucosamine of NSAID een wisselwerking heeft met de effecten van lichaamsbeweging bij artrosepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50 tot 70 jaar
  • Bilaterale tibiofemorale artrose van de knie op röntgenfoto
  • Criteria voor klinische classificatie van het American College of Rheumatology (ACR).

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige gezondheidsproblemen zoals hart- en vaatziekten, actieve kanker, diabetes, nier- of leveraandoeningen
  • Overmatig alcoholgebruik (> 21 alcoholische dranken per week)
  • Ernstig overgewicht (BMI > 35)
  • Voorgeschiedenis van letsel of operatie aan de knie, geplande kniegewrichtvervanging, andere reumatologische aandoeningen, eerdere maagzweer, allergie voor de inhoud van ibuprofen of glucosamine, regelmatige krachttraining voorafgaand aan opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Geneesmiddel: placebo
Proefpersonen krijgen placebotabletten toegediend terwijl ze gedurende 12 weken een krachttrainingsprogramma (*3 wekelijks) met beide benen uitvoeren
EXPERIMENTEEL: Glucosamine
Geneesmiddel: glucosamine sulfaat
Proefpersonen krijgen dagelijks glucosamine-sulfaattabletten van 500 mg*3 toegediend, terwijl ze gedurende 12 weken een krachttrainingsprogramma met beide benen uitvoeren (*3 wekelijks).
Andere namen:
  • glucosamine van Ferrosan
EXPERIMENTEEL: Ibuprofen
Geneesmiddel: ibuprofen
Proefpersonen krijgen 600 mg * 2 per dag toegediend, terwijl ze gedurende 12 weken een krachttrainingsprogramma uitvoeren met beide benen (*3 wekelijks)
Andere namen:
  • "Ibumetin" van Nycomed (vnr:38 83 71)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
spierkracht en hypertrofie
Tijdsspanne: We meten voor en na 12 weken krachttraining.
We meten voor en na 12 weken krachttraining.
kraakbeen biomarkers
Tijdsspanne: We meten voor en na 12 weken krachttraining
We meten voor en na 12 weken krachttraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
spierregeneratie en -functie
Tijdsspanne: We meten voor en na 12 weken krachttraining.
We meten voor en na 12 weken krachttraining.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Medewerkers

Lund University
The Danish Rheumatism Association
Ministry of the Interior and Health, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2007

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIM-037
  • KF-01-18904

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren