- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00833157
Wirkung von Glucosamin oder Ibuprofen in Kombination mit körperlichem Training bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis
29. Januar 2009 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital
Die Forscher werden die Wirkung von Glucosamin oder Ibuprofen in Kombination mit 12 Wochen Muskelkrafttraining bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis untersuchen.
Die Forscher möchten klären, ob die Behandlung mit Glucosamin oder NSAID mit den Wirkungen von körperlicher Betätigung bei Osteoarthritis-Patienten interagiert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50 bis 70 Jahre
- Bilaterale tibiofemorale Arthrose des Knies im Röntgenbild
- Klinische Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology (ACR).
Ausschlusskriterien:
- Schwere gesundheitliche Probleme wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, aktiver Krebs, Diabetes, Nieren- oder Lebererkrankungen
- Übermäßiger Alkoholkonsum (> 21 alkoholische Getränke pro Woche)
- Starkes Übergewicht (BMI > 35)
- Anamnestische Verletzung oder Operation am Knie, geplanter Kniegelenkersatz, andere rheumatologische Erkrankungen, früheres Magengeschwür, Allergie auf die Inhaltsstoffe von Ibuprofen oder Glucosamin, regelmäßiges Krafttraining vor dem Einschluss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Den Probanden werden Placebo-Tabletten verabreicht, während sie 12 Wochen lang ein Krafttrainingsprogramm (*3 wöchentlich) mit beiden Beinen durchführen
|
EXPERIMENTAL: Glucosamin
|
Den Probanden werden Glucosaminsulfat-Tabletten mit 500 mg * 3 täglich verabreicht, während sie 12 Wochen lang ein Krafttrainingsprogramm mit beiden Beinen (*3 wöchentlich) durchführen.
Andere Namen:
|
EXPERIMENTAL: Ibuprofen
|
Den Probanden werden 600 mg * 2 täglich verabreicht, während sie 12 Wochen lang ein Krafttrainingsprogramm mit beiden Beinen (*3 wöchentlich) durchführen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Muskelkraft und Hypertrophie
Zeitfenster: Wir messen vor und nach 12 Wochen Krafttraining.
|
Wir messen vor und nach 12 Wochen Krafttraining.
|
Knorpel-Biomarker
Zeitfenster: Wir messen vor und nach 12 Wochen Krafttraining
|
Wir messen vor und nach 12 Wochen Krafttraining
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Muskelregeneration und -funktion
Zeitfenster: Wir messen vor und nach 12 Wochen Krafttraining.
|
Wir messen vor und nach 12 Wochen Krafttraining.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Petersen SG, Beyer N, Hansen M, Holm L, Aagaard P, Mackey AL, Kjaer M. Nonsteroidal anti-inflammatory drug or glucosamine reduced pain and improved muscle strength with resistance training in a randomized controlled trial of knee osteoarthritis patients. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Aug;92(8):1185-93. doi: 10.1016/j.apmr.2011.03.009.
- Petersen SG, Saxne T, Heinegard D, Hansen M, Holm L, Koskinen S, Stordal C, Christensen H, Aagaard P, Kjaer M. Glucosamine but not ibuprofen alters cartilage turnover in osteoarthritis patients in response to physical training. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1016/j.joca.2009.07.004. Epub 2009 Jul 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2007
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthritis
- Arthrose
- Arthrose, Knie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Ibuprofen
Andere Studien-ID-Nummern
- HIM-037
- KF-01-18904
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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