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Wirkung von Glucosamin oder Ibuprofen in Kombination mit körperlichem Training bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis

29. Januar 2009 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital

Die Forscher werden die Wirkung von Glucosamin oder Ibuprofen in Kombination mit 12 Wochen Muskelkrafttraining bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis untersuchen.

Die Forscher möchten klären, ob die Behandlung mit Glucosamin oder NSAID mit den Wirkungen von körperlicher Betätigung bei Osteoarthritis-Patienten interagiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 bis 70 Jahre
  • Bilaterale tibiofemorale Arthrose des Knies im Röntgenbild
  • Klinische Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology (ACR).

Ausschlusskriterien:

  • Schwere gesundheitliche Probleme wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, aktiver Krebs, Diabetes, Nieren- oder Lebererkrankungen
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (> 21 alkoholische Getränke pro Woche)
  • Starkes Übergewicht (BMI > 35)
  • Anamnestische Verletzung oder Operation am Knie, geplanter Kniegelenkersatz, andere rheumatologische Erkrankungen, früheres Magengeschwür, Allergie auf die Inhaltsstoffe von Ibuprofen oder Glucosamin, regelmäßiges Krafttraining vor dem Einschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Den Probanden werden Placebo-Tabletten verabreicht, während sie 12 Wochen lang ein Krafttrainingsprogramm (*3 wöchentlich) mit beiden Beinen durchführen
EXPERIMENTAL: Glucosamin
Den Probanden werden Glucosaminsulfat-Tabletten mit 500 mg * 3 täglich verabreicht, während sie 12 Wochen lang ein Krafttrainingsprogramm mit beiden Beinen (*3 wöchentlich) durchführen.
Andere Namen:
  • Glucosamin von Ferrosan
EXPERIMENTAL: Ibuprofen
Den Probanden werden 600 mg * 2 täglich verabreicht, während sie 12 Wochen lang ein Krafttrainingsprogramm mit beiden Beinen (*3 wöchentlich) durchführen
Andere Namen:
  • "Ibumetin" von Nycomed (vnr:38 83 71)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelkraft und Hypertrophie
Zeitfenster: Wir messen vor und nach 12 Wochen Krafttraining.
Wir messen vor und nach 12 Wochen Krafttraining.
Knorpel-Biomarker
Zeitfenster: Wir messen vor und nach 12 Wochen Krafttraining
Wir messen vor und nach 12 Wochen Krafttraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelregeneration und -funktion
Zeitfenster: Wir messen vor und nach 12 Wochen Krafttraining.
Wir messen vor und nach 12 Wochen Krafttraining.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2007

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glucosaminsulfat

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