Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glükózamin vagy az ibuprofen fizikai edzéssel kombinált hatása térd-osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2009. január 29. frissítette: Bispebjerg Hospital

A kutatók a glükózamin vagy az ibuprofén 12 hetes izomerő-edzéssel kombinált hatását vizsgálják térd-osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A kutatók azt szeretnék tisztázni, hogy a glükózamin- vagy NSAID-kezelés kölcsönhatásba lép-e a testmozgás hatásaival az osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 50-70 év
  • A térd kétoldali tibiofemoralis osteoarthritise röntgenfelvételen
  • Az American College of Rheumatology (ACR) klinikai osztályozási kritériumai

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos egészségügyi problémák, például szív- és érrendszeri betegségek, aktív rák, cukorbetegség, vese- vagy májbetegségek
  • Túlzott alkoholfogyasztás (> 21 alkoholos ital hetente)
  • Súlyos túlsúly (BMI > 35)
  • Térdsérülés vagy műtét anamnézisében, tervezett térdízületi csere, egyéb reumatológiai betegségek, korábbi gyomorfekély, allergia ibuprofén vagy glükózamin tartalomra, rendszeres erősítő edzés a felvétel előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Drog: placebo
Az alanyoknak placebo tablettát adnak be, miközben erősítő edzésprogramot végeznek (hetente 3) mindkét lábukkal 12 héten keresztül.
KÍSÉRLETI: Glükózamin
Drog: glükózamin-szulfát
Az alanyok napi 500 mg* 3-szor glükózamin-szulfát tablettát kapnak, miközben mindkét lábukkal erősítő edzésprogramot végeznek (hetente háromszor) 12 héten keresztül.
Más nevek:
  • glükózamin a Ferrosan-tól
KÍSÉRLETI: Ibuprofen
Drog: ibuprofen
Az alanyok napi 600 mg * 2 adagot kapnak, miközben mindkét lábukkal erősítő edzésprogramot végeznek (hetente 3) 12 héten keresztül.
Más nevek:
  • "Ibumetin" a Nycomedtől (vnr: 38 83 71)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
izomerő és hipertrófia
Időkeret: 12 hetes erősítő edzés előtt és után mérünk.
12 hetes erősítő edzés előtt és után mérünk.
porc biomarkerek
Időkeret: 12 hetes erősítő edzés előtt és után mérünk
12 hetes erősítő edzés előtt és után mérünk

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
izomregeneráció és működés
Időkeret: 12 hetes erősítő edzés előtt és után mérünk.
12 hetes erősítő edzés előtt és után mérünk.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Együttműködők

Lund University
The Danish Rheumatism Association
Ministry of the Interior and Health, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIM-037
  • KF-01-18904

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel