Effet de la glucosamine ou de l'ibuprofène combiné à l'entraînement physique chez les patients souffrant d'arthrose du genou
29 janvier 2009 mis à jour par: Bispebjerg Hospital
Les chercheurs étudieront l'effet de la glucosamine ou de l'ibuprofène combinés à 12 semaines d'entraînement musculaire chez des patients souffrant d'arthrose du genou.
Les chercheurs souhaitent déterminer si le traitement par la glucosamine ou les AINS interagissent avec les effets de l'exercice chez les patients souffrant d'arthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50 à 70 ans
- Arthrose tibiofémorale bilatérale du genou à la radiographie
- Critères de classification clinique de l'American College of Rheumatology (ACR)
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé graves tels que les maladies cardiovasculaires, le cancer actif, le diabète, les maladies rénales ou hépatiques
- Consommation excessive d'alcool (> 21 consommations alcoolisées par semaine)
- Surpoids sévère (IMC > 35)
- Antécédents de blessure ou d'opération au genou, remplacement planifié de l'articulation du genou, autres maladies rhumatologiques, antécédents d'ulcère gastrique, allergie au contenu de l'ibuprofène ou de la glucosamine, entraînement régulier en force avant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Les sujets reçoivent des comprimés placebo, alors qu'ils effectuent un programme de musculation (*3 par semaine) avec les deux jambes pendant 12 semaines
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EXPÉRIMENTAL: Glucosamine
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Les sujets reçoivent des comprimés de sulfate de glucosamine de 500 mg * 3 par jour, alors qu'ils effectuent un programme de musculation avec les deux jambes (* 3 par semaine) pendant 12 semaines.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Ibuprofène
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Les sujets reçoivent 600 mg * 2 par jour, alors qu'ils effectuent un programme de musculation avec les deux jambes (* 3 par semaine) pendant 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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force musculaire et hypertrophie
Délai: Nous mesurons avant et après 12 semaines d'entraînement en force.
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Nous mesurons avant et après 12 semaines d'entraînement en force.
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biomarqueurs du cartilage
Délai: Nous mesurons avant et après 12 semaines d'entraînement en force
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Nous mesurons avant et après 12 semaines d'entraînement en force
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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régénération et fonction musculaire
Délai: Nous mesurons avant et après 12 semaines d'entraînement en force.
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Nous mesurons avant et après 12 semaines d'entraînement en force.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Petersen SG, Beyer N, Hansen M, Holm L, Aagaard P, Mackey AL, Kjaer M. Nonsteroidal anti-inflammatory drug or glucosamine reduced pain and improved muscle strength with resistance training in a randomized controlled trial of knee osteoarthritis patients. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Aug;92(8):1185-93. doi: 10.1016/j.apmr.2011.03.009.
- Petersen SG, Saxne T, Heinegard D, Hansen M, Holm L, Koskinen S, Stordal C, Christensen H, Aagaard P, Kjaer M. Glucosamine but not ibuprofen alters cartilage turnover in osteoarthritis patients in response to physical training. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1016/j.joca.2009.07.004. Epub 2009 Jul 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2007
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2009
Première publication (ESTIMATION)
30 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- HIM-037
- KF-01-18904
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