- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00833157
Glukosamiinin tai ibuprofeenin vaikutus yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun potilailla, joilla on polven nivelrikko
torstai 29. tammikuuta 2009 päivittänyt: Bispebjerg Hospital
Tutkijat selvittävät glukosamiinin tai ibuprofeenin vaikutusta yhdistettynä 12 viikon lihasvoimaharjoitteluun potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkijat haluaisivat selvittää, onko glukosamiini- tai NSAID-hoidolla vuorovaikutusta liikunnan vaikutusten kanssa nivelrikkopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-70 vuotta
- Polven molemminpuolinen tibiofemoraalinen nivelrikko röntgenkuvassa
- American College of Rheumatology (ACR) kliinisen luokituskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia terveysongelmia, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, aktiivinen syöpä, diabetes, munuais- tai maksasairaudet
- Liiallinen alkoholin käyttö (> 21 alkoholijuomaa viikossa)
- vakava ylipaino (BMI > 35)
- Polven vamma tai leikkaus, suunniteltu polvinivelleikkaus, muut reumatologiset sairaudet, aiempi mahahaava, allergia ibuprofeenin tai glukosamiinin sisältämille aineille, säännöllinen voimaharjoittelu ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Koehenkilöille annetaan lumetabletteja, kun he suorittavat voimaharjoitteluohjelmaa (*3 viikossa) molemmilla jaloilla 12 viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: Glukosamiini
|
Koehenkilöille annetaan glukosamiinisulfaattitabletteja 500 mg * 3 päivässä, samalla kun he suorittavat voimaharjoitteluohjelmaa molemmilla jaloilla (*3 viikossa) 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ibuprofeeni
|
Koehenkilöille annetaan 600 mg * 2 päivässä, kun he suorittavat voimaharjoitteluohjelmaa molemmilla jaloilla (*3 viikossa) 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lihasvoima ja hypertrofia
Aikaikkuna: Mittaamme ennen ja jälkeen 12 viikon voimaharjoittelun.
|
Mittaamme ennen ja jälkeen 12 viikon voimaharjoittelun.
|
|
ruston biomarkkerit
Aikaikkuna: Mittaamme ennen ja jälkeen 12 viikon voimaharjoittelun
|
Mittaamme ennen ja jälkeen 12 viikon voimaharjoittelun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lihasten uusiutuminen ja toiminta
Aikaikkuna: Mittaamme ennen ja jälkeen 12 viikon voimaharjoittelun.
|
Mittaamme ennen ja jälkeen 12 viikon voimaharjoittelun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Petersen SG, Beyer N, Hansen M, Holm L, Aagaard P, Mackey AL, Kjaer M. Nonsteroidal anti-inflammatory drug or glucosamine reduced pain and improved muscle strength with resistance training in a randomized controlled trial of knee osteoarthritis patients. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Aug;92(8):1185-93. doi: 10.1016/j.apmr.2011.03.009.
- Petersen SG, Saxne T, Heinegard D, Hansen M, Holm L, Koskinen S, Stordal C, Christensen H, Aagaard P, Kjaer M. Glucosamine but not ibuprofen alters cartilage turnover in osteoarthritis patients in response to physical training. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1016/j.joca.2009.07.004. Epub 2009 Jul 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 30. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIM-037
- KF-01-18904
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .