- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00833157
Влияние глюкозамина или ибупрофена в сочетании с физическими упражнениями у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
29 января 2009 г. обновлено: Bispebjerg Hospital
Исследователи изучат влияние глюкозамина или ибупрофена в сочетании с 12-недельными силовыми тренировками у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Исследователи хотели бы выяснить, взаимодействует ли лечение глюкозамином или НПВП с эффектами физических упражнений у пациентов с остеоартритом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 70 лет
- Двусторонний тибиофеморальный остеоартроз коленного сустава на рентгенограмме
- Критерии клинической классификации Американской коллегии ревматологов (ACR)
Критерий исключения:
- Серьезные проблемы со здоровьем, такие как сердечно-сосудистые заболевания, активный рак, диабет, заболевания почек или печени.
- Чрезмерное употребление алкоголя (> 21 порция алкоголя в неделю)
- Тяжелый избыточный вес (ИМТ > 35)
- История травмы или операции на колене, плановая замена коленного сустава, другие ревматологические заболевания, язва желудка в анамнезе, аллергия на содержимое ибупрофена или глюкозамина, регулярные силовые тренировки до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
|
Субъектам вводят таблетки плацебо, пока они выполняют программу силовых тренировок (*3 в неделю) с обеими ногами в течение 12 недель.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глюкозамин
|
Субъектам назначают таблетки сульфата глюкозамина по 500 мг * 3 раза в день, пока они выполняют программу силовых тренировок с обеими ногами (*3 раза в неделю) в течение 12 недель.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ибупрофен
|
Субъектам вводят 600 мг * 2 раза в день, пока они выполняют программу силовых тренировок с обеими ногами (*3 раза в неделю) в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
мышечная сила и гипертрофия
Временное ограничение: Мы измеряем до и после 12-недельной силовой тренировки.
|
Мы измеряем до и после 12-недельной силовой тренировки.
|
хрящевые биомаркеры
Временное ограничение: Мы измеряем до и после 12-недельной силовой тренировки
|
Мы измеряем до и после 12-недельной силовой тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
регенерация и функция мышц
Временное ограничение: Мы измеряем до и после 12-недельной силовой тренировки.
|
Мы измеряем до и после 12-недельной силовой тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Petersen SG, Beyer N, Hansen M, Holm L, Aagaard P, Mackey AL, Kjaer M. Nonsteroidal anti-inflammatory drug or glucosamine reduced pain and improved muscle strength with resistance training in a randomized controlled trial of knee osteoarthritis patients. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Aug;92(8):1185-93. doi: 10.1016/j.apmr.2011.03.009.
- Petersen SG, Saxne T, Heinegard D, Hansen M, Holm L, Koskinen S, Stordal C, Christensen H, Aagaard P, Kjaer M. Glucosamine but not ibuprofen alters cartilage turnover in osteoarthritis patients in response to physical training. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1016/j.joca.2009.07.004. Epub 2009 Jul 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2007 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- HIM-037
- KF-01-18904
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования глюкозамина сульфат
-
Azidus BrasilЗавершенный