Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af glucosamin eller ibuprofen kombineret med fysisk træning hos patienter med knæ-artrose

29. januar 2009 opdateret af: Bispebjerg Hospital

Efterforskerne vil undersøge effekten af ​​glucosamin eller ibuprofen kombineret med 12 ugers muskelstyrketræning hos patienter med knæ-artrose.

Efterforskerne vil gerne belyse, om behandling med glucosamin eller NSAID interagerer med virkningerne af træning hos slidgigtpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 til 70 år
  • Bilateral tibiofemoral slidgigt i knæet på røntgen
  • American College of Rheumatology (ACR) kliniske klassificeringskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige helbredsproblemer såsom hjerte-kar-sygdomme, aktiv cancer, diabetes, nyre- eller leversygdomme
  • Overdreven alkoholforbrug (> 21 alkoholholdige drikkevarer om ugen)
  • Svær overvægt (BMI > 35)
  • Anamnese med skade eller operation i knæet, planlagt udskiftning af knæled, andre reumatologiske sygdomme, tidligere mavesår, allergi over for indholdet af ibuprofen eller glucosamin, regelmæssig styrketræning før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: placebo
Forsøgspersonerne får placebotabletter, mens de udfører et styrketræningsprogram (*3 ugentligt) med begge ben i 12 uger
EKSPERIMENTEL: Glucosamin
Medicin: glucosaminsulfat
Forsøgspersonerne får dagligt glucosamin-sulfat-tabletter på 500 mg * 3, mens de udfører et styrketræningsprogram med begge ben (*3 ugentligt) i 12 uger.
Andre navne:
  • glucosamin fra Ferrosan
EKSPERIMENTEL: Ibuprofen
Medicin: ibuprofen
Forsøgspersonerne får 600 mg * 2 dagligt, mens de udfører et styrketræningsprogram med begge ben (*3 ugentligt) i 12 uger
Andre navne:
  • "Ibumetin" fra Nycomed (vnr:38 83 71)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
muskelstyrke og hypertrofi
Tidsramme: Vi måler før og efter 12 ugers styrketræning.
Vi måler før og efter 12 ugers styrketræning.
brusk biomarkører
Tidsramme: Vi måler før og efter 12 ugers styrketræning
Vi måler før og efter 12 ugers styrketræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
muskelregenerering og funktion
Tidsramme: Vi måler før og efter 12 ugers styrketræning.
Vi måler før og efter 12 ugers styrketræning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

Lund University
The Danish Rheumatism Association
Ministry of the Interior and Health, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2009

Først opslået (SKØN)

30. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIM-037
  • KF-01-18904

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med glucosaminsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner