Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av glukosamin eller ibuprofen kombinert med fysisk trening hos pasienter med kneartrose

29. januar 2009 oppdatert av: Bispebjerg Hospital

Etterforskerne skal undersøke effekten av glukosamin eller ibuprofen kombinert med 12 ukers muskelstyrketrening hos pasienter med kneartrose.

Etterforskerne ønsker å avklare om behandling med glukosamin eller NSAID interagerer med effekten av trening hos slitasjegiktpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 til 70 år
  • Bilateral tibiofemoral artrose i kneet på røntgen
  • American College of Rheumatology (ACR) kliniske klassifiseringskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige helseproblemer som hjerte- og karsykdommer, aktiv kreft, diabetes, nyre- eller leversykdommer
  • Overdreven alkoholbruk (> 21 alkoholholdige drikker per uke)
  • Alvorlig overvekt (BMI > 35)
  • Anamnese med skade eller operasjon i kneet, planlagt utskifting av kne-ledd, andre revmatologiske sykdommer, tidligere magesår, allergi mot innholdet av ibuprofen eller glukosamin, regelmessig styrketrening før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Legemiddel: placebo
Forsøkspersonene får placebotabletter, mens de utfører et styrketreningsprogram (*3 ukentlig) med begge bena i 12 uker
EKSPERIMENTELL: Glukosamin
Legemiddel: glukosaminsulfat
Forsøkspersonene får glukosamin-sulfattabletter på 500 mg * 3 daglig, mens de utfører et styrketreningsprogram med begge bena (*3 ukentlig) i 12 uker.
Andre navn:
  • glukosamin fra Ferrosan
EKSPERIMENTELL: Ibuprofen
Legemiddel: ibuprofen
Forsøkspersonene får 600 mg * 2 daglig, mens de utfører et styrketreningsprogram med begge bena (*3 ukentlig) i 12 uker
Andre navn:
  • «Ibumetin» fra Nycomed (vnr:38 83 71)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
muskelstyrke og hypertrofi
Tidsramme: Vi måler før og etter 12 ukers styrketrening.
Vi måler før og etter 12 ukers styrketrening.
brusk biomarkører
Tidsramme: Vi måler før og etter 12 ukers styrketrening
Vi måler før og etter 12 ukers styrketrening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
muskelregenerering og funksjon
Tidsramme: Vi måler før og etter 12 ukers styrketrening.
Vi måler før og etter 12 ukers styrketrening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbeidspartnere

Lund University
The Danish Rheumatism Association
Ministry of the Interior and Health, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIM-037
  • KF-01-18904

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere