- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00833157
Wpływ glukozaminy lub ibuprofenu w połączeniu z treningiem fizycznym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
29 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Bispebjerg Hospital
Badacze zbadają wpływ glukozaminy lub ibuprofenu w połączeniu z 12-tygodniowym treningiem siłowym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Badacze chcieliby wyjaśnić, czy leczenie glukozaminą lub NLPZ wpływa na efekty ćwiczeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 50 do 70 lat
- Obustronna choroba zwyrodnieniowa stawów piszczelowo-udowych kolana na zdjęciu rentgenowskim
- Kryteria klasyfikacji klinicznej American College of Rheumatology (ACR).
Kryteria wyłączenia:
- Poważne problemy zdrowotne, takie jak choroby układu krążenia, aktywny rak, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby
- Nadmierne spożywanie alkoholu (> 21 drinków alkoholowych tygodniowo)
- Ciężka nadwaga (BMI > 35)
- Przebyty uraz lub operacja kolana, planowana wymiana stawu kolanowego, inne choroby reumatologiczne, przebyta choroba wrzodowa żołądka, alergia na zawartość ibuprofenu lub glukozaminy, regularny trening siłowy przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Osobnikom podaje się tabletki placebo, podczas gdy wykonują program treningu siłowego (*3 razy w tygodniu) obiema nogami przez 12 tygodni
|
EKSPERYMENTALNY: Glukozamina
|
Osobnikom podaje się tabletki siarczanu glukozaminy po 500 mg * 3 dziennie, podczas gdy wykonują program treningu siłowego na obie nogi (*3 tygodniowo) przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Ibuprofen
|
Osobnikom podaje się 600 mg * 2 dziennie, podczas gdy wykonują program treningu siłowego na obie nogi (*3 tygodniowo) przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
siła i hipertrofia mięśni
Ramy czasowe: Mierzymy przed i po 12-tygodniowym treningu siłowym.
|
Mierzymy przed i po 12-tygodniowym treningu siłowym.
|
biomarkery chrząstki
Ramy czasowe: Mierzymy przed i po 12 tygodniach treningu siłowego
|
Mierzymy przed i po 12 tygodniach treningu siłowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
regeneracji i funkcji mięśni
Ramy czasowe: Mierzymy przed i po 12-tygodniowym treningu siłowym.
|
Mierzymy przed i po 12-tygodniowym treningu siłowym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Petersen SG, Beyer N, Hansen M, Holm L, Aagaard P, Mackey AL, Kjaer M. Nonsteroidal anti-inflammatory drug or glucosamine reduced pain and improved muscle strength with resistance training in a randomized controlled trial of knee osteoarthritis patients. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Aug;92(8):1185-93. doi: 10.1016/j.apmr.2011.03.009.
- Petersen SG, Saxne T, Heinegard D, Hansen M, Holm L, Koskinen S, Stordal C, Christensen H, Aagaard P, Kjaer M. Glucosamine but not ibuprofen alters cartilage turnover in osteoarthritis patients in response to physical training. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1016/j.joca.2009.07.004. Epub 2009 Jul 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIM-037
- KF-01-18904
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .