Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek glukosaminu nebo ibuprofenu v kombinaci s tělesným tréninkem u pacientů s osteoartrózou kolena

29. ledna 2009 aktualizováno: Bispebjerg Hospital

Výzkumníci budou zkoumat účinek glukosaminu nebo ibuprofenu v kombinaci s 12týdenním tréninkem svalové síly u pacientů s osteoartrózou kolene.

Výzkumníci by rádi objasnili, zda léčba glukosaminem nebo NSAID interaguje s účinky cvičení u pacientů s osteoartrózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 až 70 let
  • Bilaterální tibiofemorální osteoartróza kolena na rentgenu
  • Kritéria klinické klasifikace American College of Rheumatology (ACR).

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zdravotní problémy, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, aktivní rakovina, cukrovka, onemocnění ledvin nebo jater
  • Nadměrná konzumace alkoholu (> 21 alkoholických nápojů týdně)
  • Těžká nadváha (BMI > 35)
  • Anamnéza úrazu nebo operace kolena, plánovaná náhrada kolenního kloubu, jiná revmatologická onemocnění, předchozí žaludeční vřed, alergie na obsah ibuprofenu nebo glukosaminu, pravidelný silový trénink před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lék: placebo
Subjektům jsou podávány tablety s placebem, zatímco provádějí silový tréninkový program (*3 týdně) s oběma nohama po dobu 12 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Glukosamin
Lék: glukosamin sulfát
Subjektům jsou podávány glukosamin-sulfátové tablety 500 mg * 3 denně, zatímco provádějí silový tréninkový program s oběma nohama (*3 týdně) po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • glukosamin od Ferrosanu
EXPERIMENTÁLNÍ: Ibuprofen
Lék: ibuprofen
Subjektům je podáváno 600 mg * 2 denně, zatímco provádějí silový tréninkový program s oběma nohama (* 3 týdně) po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • "Ibumetin" z Nycomed (vnr:38 83 71)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
svalovou sílu a hypertrofii
Časové okno: Měříme před a po 12týdenním silovém tréninku.
Měříme před a po 12týdenním silovém tréninku.
biomarkery chrupavky
Časové okno: Měříme před a po 12 týdnech silového tréninku
Měříme před a po 12 týdnech silového tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
regeneraci a funkci svalů
Časové okno: Měříme před a po 12týdenním silovém tréninku.
Měříme před a po 12týdenním silovém tréninku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Spolupracovníci

Lund University
The Danish Rheumatism Association
Ministry of the Interior and Health, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

30. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIM-037
  • KF-01-18904

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit